TRANSAMINE 500 MG FİLM TABLET KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Bir film tablet 500 mg traneksamik asit içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz (Avicel pH 101), hidroksipropil selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit ve karnauba mumu gibi yardımcı maddeler içerir.
Transamine Prospektüs
TRANSAMINE NEDİR ve NE İÇİN KULLANILIR?
Transamine film tablet içinde 500 mg traneksamik asit bulunur.
Transamine, antifibrinolitik adı verilen ve pıhtı oluşumunu kolaylaştıran ilaçlar grubundandır.
Oval, bikonveks, bir tarafı çentikli, beyaz, kokusuz, film kaplı tabletler şeklindedir. Ambalajın içinde 50 tablet bulunur.
Vücudunuzun herhangi bir yerinde kanama meydana geldiğinde kan pıhtılaşarak kan kaybı engellenmeye çalışılır. Bazı kişilerde pıhtılar yeterli miktarda gelişemez ve aşırı kanamalar olabilir. Transamine pıhtının hızlı eritilmesine bağlı kanamalarda kullanılır. Ameliyatlardan sonra gelişen aşırı kanamaların durdurulması veya pıhtılaşmanın kolaylaştırılması amacı ile kullanılabilir.
Transamine Aşağıdaki Durumlarda Kullanılır:
- Çeşitli ameliyatlarda gelişen şiddetli kanamaların tedavisinde kullanılır.
- Mide ve onikiparmak bağırsağındaki kanamalarda tedaviye ek olarak verilebilir.
- Karaciğer sirozu ve kanserlerinde görülen kanamalar, akciğer hasarına bağlı yoğun kanamalarda kullanılabilir.
- Kalıtsal anjiyonörotik ödemi olan hastalarda uzun dönemli korunma tedavisi için kullanılabilir.
- Kalıtsal bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemofili hastalarında gelişen kanamalarda tedavi amacı ile kullanılabilir.
- Gözün ön kamarasına olan kanamaları (hifema) durdurmak amacı ile kullanılabilir.
- Fibrin eritici ilaçların etkilerini ortadan kaldırmak ve bu ilaçlara bağlı kanamaların durdurulması için uygulanabilir.
TRANSAMINE KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR (KONTRENDİKASYONLAR)
- Transamine’in içeriğindeki etkin maddeye (traneksamik asit) veya diğer bileşenlerinden herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
- Sonradan gelişen renk görme bozukluğunuz varsa,
- Vücutta birikme riskinden dolayı şiddetli böbrek yetmezliğinde,
- Kafa içi kanamalarında,
- Bacaklarınızda veya akciğerinizde pıhtı gelişimine bağlı bir sorun yaşadıysanız,
- Pıhtılaşma sisteminin hakim olduğu yaygın damar içi pıhtılaşma bozukluğunuz varsa, bunlar gibi durumlarda Transamine kullanılmamalıdır (kontrendikedir).
TRANSAMINE’İN DİKKATLİ KULLANILMASI GEREKEN DURUMLAR (UYARILAR/ÖNLEMLER)
- Transamine tedavisi sırasında görmenizde bozukluk olursa.
- Böbrek hastalığınız varsa, ilaç vücudunuzda birikebileceği için böbrek yetmezliğinin şiddetine göre ilacı daha düşük dozlarda kullanmanız veya kullanmamanız gerekebilir.
- İdrarınızdan kan geliyorsa (özellikle hemofili hastalarında idrar yollarının üst bölümündeki kanamalarda Transamine kullanıldığında idrar yolunda tıkanıklıklar gelişebilir).
- Kontrol altına alınmamış kanamanız varsa dikkatli olunuz (tedaviye yanıt vermeyen veya nedeni saptanamayan adet kanamaları gibi).
- Yaygın damar içi pıhtılaşmanız varsa hekiminiz Transamine tedavisinin sizin için uygun olup olmadığını anlamak için bir dizi kan testi uygulayacaktır.
- Transamine’i uzun süre kullanacaksanız doktorunuz düzenli olarak göz tetkikleri ve karaciğer fonksiyon testleri yaptırmanızı isteyecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TRANSAMINE’İN YİYECEK ve İÇECEKLER İLE KULLANILMASI
Transamine aç veya tok karnına uygulanabilir.
HAMİLELİK DÖNEMİNDE TRANSAMINE KULLANILIR MI?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Transamine’in hamilelik sırasındaki kullanımı konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EMZİRME DÖNEMİNDE TRANSAMINE KULLANILIR MI?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Transamine anne sütüne çok düşük miktarlarda geçer. Emzirme sırasında kullanımı konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir.
ARAÇ ve MAKİNE KULLANANLAR TRANSAMINE KULLANABİLİR Mİ?
Transamine film tabletin araç ve makine kullanımını olumsuz etkilemesi beklenmez. Ancak, ilacın araç ve makine kullanımınızı olumsuz etkilediğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
TRANSAMINE’İN İÇERİĞİNDE BULUNAN BAZI YARDIMCI MADDELER HAKKINDA ÖNEMLİ BİLGİLER
Transamine’in içeriğindeki maddelere karşı herhangi bir aşırı duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
DİĞER İLAÇLAR İLE BİRLİKTE TRANSAMINE KULLANIMI
- Transamine, pıhtı gelişimini engelleyen (oral antikoagülanlar, heparin),pıhtı eritici ilaçlar (fibrinolitikler) ve aspirin gibi ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkisinde azalma meydana gelebilir.
- Hormonal doğum kontrol yöntemi kullanan kadınlarda Transamine uygulanması pıhtı riskini arttırdığından birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TRANSAMINE NASIL KULLANILIR?
Uygun Kullanım ve Doz/Uygulama Sıklığı İçin Talimatlar:
Sizin için gereken Transamine dozu, ihtiyacınıza göre doktorunuz tarafından hesaplanacaktır.
- Genellikle günde 3 kez 2-3 tablet uygulanır.
- Tedavi süresi genellikle 3-5 gündür. Kalıtsal anjiyonörotik ödeminiz varsa uzun süreli kullanmanız gerekebilir.
Uygulama Yolu ve Metodu:
Transamine bir miktar sıvı ile yutularak kullanılır.
Çocuklarda Transamine Kullanımı:
Çocuklarda uygulanacak doz, çocuğun kilosuna bağlı olarak hesaplanacaktır.
Yaşlılarda Transamine Kullanımı:
Böbreklerinizde bir bozukluk yoksa doz değişikliğine gerek yoktur.
Böbrek Yetmezliğinde Transamine Kullanımı:
Böbrek yetmezliğiniz var ise doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. Çok şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer Yetmezliğinde Transamine Kullanımı:
Karaciğer yetmezliğinde doz değişikliği yapılmasına gerek yoktur.
Eğer Transamine’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla Transamine Kullandıysanız:
Transamine’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Transamine ile bugüne kadar doz aşımı ile ilgili bir sorun bildirilmemiştir.
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Bulantı, kusma,
- İshal,
- Kan basıncında düşüklük meydana gelebilir.
Transamine Kullanmayı Unutursanız:
Transamine’i almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Eğer bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Transamine İle Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler:
Transamine ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuzluk beklenmez. Ancak kanamanızın tam olarak durması için ilacınızı doktorunuz tarafından belirtilen süre boyunca almanız önemlidir.
TRANSAMINE’İN OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, Transamine içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Transamine kullanmayı durdurunuz ve HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Bacaklarınızda ağrı, şişme ve kızarıklık veya göğsünüzde ağrı, nefes almada güçlük hissederseniz, bu durum bacaklarınızın ya da akciğerlerinizin damarlarında pıhtı gelişimine bağlı olabilir.
- Yürüme konuşma bozuklukları, duyu kayıpları gibi felç bulguları gelişebilir. Bunun nedeni beyin damarlarında meydana gelen tıkanma olabilir.
- Görme kayıpları, renkli görmede bozulma gibi bulgular gelişirse, göz damarlarınızda tıkanma meydana gelmiş olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kan basıncında düşme ve buna bağlı baş dönmesi (genellikle hızlı damar içine uygulama sırasında gelişebilir. Ağızdan alınan Transamine ile bu etki görülmez).
- İdrar yapmada zorluk (genellikle idrarında yoğun kanaması olan hemofili hastalarında daha sık görülür ve idrar yollarının tıkanıklığı nedeni ile gelişebilir).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Bulantı, kusma ishal gibi sindirim sistemi şikayetleri (genellikle doz azaltılınca geçer).
- Deride alerjik bulgular (kaşıntı, kızarıklık vb).
Bunlar Transamine’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ilaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TRANSAMINE’İN SAKLANMASI
- Transamine’in çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Transamine 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
- Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Transamine’i kullanmayınız.
Bu kullanma talimatı 19.03.2014 tarihinde onaylanmıştır.
