Paylaş

Tweetle

Paylaş

E-posta

FAVİMOL 200 MG FİLM KAPLI TABLET KULLANMA TALİMATI

Etkin madde: Favipiravir 200 mg.

Yardımcı maddeler: Povidon, kolloidal silikon dioksit, krospovidon, sodyum stearil fumarat, opadry sarı hipromelloz, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol/makrogol, sarı demir oksit (E 172).

 

FAVİMOL NEDİR ve NE İÇİN KULLANILIR?

Favimol tablet ağızdan alınır. İlacınız 40 tablet içeren ambalajlarda ve her biri 200 mg favipiravir içeren sarı, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler halinde kullanıma sunulmuştur.

Favimol yalnızca yeni veya yeniden ortaya çıkan influenza tipi virüslerin neden olduğu enfeksiyonlarda, diğer influenza virüs enfeksiyonlarına karşı kullanılan ilaçların yetersiz veya etkisiz kaldığı durumlarda kullanılır.

Favimol kullanımı ile ilgili gerekli talimat ve bilgiler size doktorunuz tarafından verilecektir.

FAVİMOL’U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

FAVİMOL KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR

Eğer;

• Favimo’ün içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık/alerji öykünüz varsa,
• Hamileyseniz veya hamilelik şüphesi taşıyorsanız, bunlar gibi durumlarda Favimol’ü kullanmayınız.

FAVİMOL’UN DİKKATLİ KULLANILMASI GEREKEN DURUMLAR

• Favimol yeni veya yeniden ortaya çıkan virüs enfeksiyonları için kullanılmamıştır. Advers olaylar ve klinik çalışma sonuçlarına ilişkin bilgiler onaylanan dozdan daha düşük dozlarla yürütülen Japon klinik çalışmalarına dayanmaktadır.
• Gut hastası iseniz veya gut hastalığı öykünüz varsa Favimol’ü kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
• Karaciğer hastalığınız veya karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa Favimol’ü kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
• Çocukların ve reşit olmayanların tedavisi için Favimol kullanımından sonra anormal davranış gelişebilir. Bunun sonucunda düşme/kaza görülebilir. Bu nedenle, çocukları/reşit olmayanları evde tedavi sırasında en az 2 gün boyunca yalnız bırakmayınız.
• İnfluenza virüs enfeksiyonlarına bakteriyel enfeksiyonlar da eşlik edebilir ve belirtiler bazen karıştırılabilir. Bakteriyel enfeksiyon gelişmesi durumunda doktorunuz size uygun tedaviyi düzenleyecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FAVİMOL’UN YİYECEK ve İÇECEKLER İLE KULLANILMASI

Favimol aç veya tok karnına kullanılabilir.

HAMİLELİK DÖNEMİNDE FAVİMOL KULLANILIR MI?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doğmamış çocuklar üstünde olumsuz etkileri hayvan çalışmalarında gösterildiğinden (erken embriyonik ölüm ve fetusta anormal gelişimler) hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız Favimol kullanmayınız. Favimol ile tedaviye başlamadan önce hamilelik testi yaptırınız ve gebelik testiniz negatif ise tedaviye başlayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EMZİRME DÖNEMİNDE FAVİMOL KULLANILIR MI?

Favimol anne sütüne geçtiğinden emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ARAÇ ve MAKİNE KULLANANLAR FAVİMOL KULLANABİLİR Mİ?

Favimol kullanırken anormal davranış, düşme ve bulanık görme gibi belirtiler görülebilir. Böyle bir durum gerçekleşirse, herhangi bir araç ve makine kullanmayınız ve hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.

FAVİMOL’UN İÇERİĞİNDE BULUNAN BAZI YARDIMCI MADDELER HAKKINDA ÖNEMLİ BİLGİLER

Favimol’ün içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

DİĞER İLAÇLAR İLE BİRLİKTE FAVİMOL KULLANIMI

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız mutlaka doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz:

• Pirazinamid (tüberküloz/verem tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Repaglinid (şeker hastalığı/diyabet) tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Teofilin (astım, kronik bronşit gibi solunum yolları hastalıklarında kullanılan bir ilaç),
• Famsiklovir (virüs enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Sulindak (iltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç).

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

FAVİMOL NASIL KULLANILIR?

Uygun Kullanım ve Doz/Uygulama Sıklığı İçin Talimatlar:

Favimol’ü doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanınız.

Erişkinlerde Favimol Dozu:

• Birinci gün sabah 1600 mg (8 tablet) ve akşam 1600 mg (8 tablet) olmak üzere günde 2 kez,
• İkinci ve beşinci günler sabah 600 mg (3 tablet) ve akşam 600 mg (3 tablet) olmak üzere günde 2 kez verilir.

Kullanım süresi 5 gündür.

Uygulama Yolu ve Metodu:

Favimol ağız yoluyla alınır. Tabletler ezilmeden ve çiğnenmeden bir bardak su ile alınır.

Çocuklarda Favimol Kullanımı:

Favimol’ün çocuklarda kullanımı bulunmamaktadır.

Yaşlılarda Favimol Kullanımı:

Yaşlılarda fizyolojik işlevler genellikle azaldığından, Favimol doktorunuz tarafından genel sağlık durumunuz sürekli izlenerek size reçete edilecektir.

Karaciğer Yetmezliği Durumunda Favimol Kullanımı:

Yapılan çalışmalarda karaciğer işlev bozukluğu bulunan hastalarda Favimol’ün etken maddesi olan favipiravir seviyelerinde artış görülmüştür. Gerekli doz ayarlaması doktorunuz tarafından yapılacaktır.

Böbrek Yetmezliği Durumunda Favimol Kullanımı:

Böbrek yetmezliğinde Favimol kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Ancak, gut hastaları ya da gut öyküsü olan hastalarda ve hiperürisemili (kanda ürik asit seviyesinin yüksekliği) hastalarda kan ürik asit seviyesi artabileceğinden ve belirtiler ağırlaşabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer Favimol’ün etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla Favimol Kullandıysanız:

Favimol, aşırı dozda kullanılması durumunda toksik yan etkilere yol açabilir. Özel bir antidotu olmadığından semptomatik tedavi yapılmalıdır.

Favimol’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Favimol’ü Kullanmayı Unutursanız:

Bir dozu atlarsanız sonraki dozunuzu almanıza uzun zaman var ise hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Favimol İle Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler:

Doktorunuza danışmadan Favimol tedavinizi sonlandırmayınız. Doktorunuz size Favimol’ü reçete ettiği rahatsızlığınızın özelliğine göre tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

FAVİMOL’UN OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi Favimol’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, Favimol’ü kullanmayı durdurunuz ve HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyon. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır; kırmızı veya kabarcıklı döküntü, yutma ya da nefes almada zorluk, göz kapakları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme,
• Kabarma, ciltte yaygın pullanma, yüksek ateşin eşlik ettiği iltihaplı sivilceler, kızarıklık ve güneşe karşı daha hassas olma gibi ciddi cilt reaksiyonları,
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede cildin kabarması ve soyulması, grip benzeri belirtiler ve ateş (bu Stevens-Johnson sendromu olarak bilinen bir rahatsızlığa bağlı olabilir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin Favimol’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer influenza virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar (benzer ilaçlar) ile aşağıdaki klinik olarak anlamlı istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Hastalar dikkatle izlenmeli ve herhangi bir anormallik gözlenirse, tedavi kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır.

Bilinmiyor (sıklığı bilinmeyen) yan etkiler;

• Şok, anafilaksi (aşırı duyarlılık sonucu gelişen ciddi alerjik durum),
• Zatürre,
• Hepatit fulminan (bir karaciğer hastalığı), karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık,
• Toksik epidermal nekroliz (deride haşlanma görünümüne benzer belirtiler, Stevens-Johnson sendromu (ciddi bir cilt hastalığı),
• Akut böbrek hasarı,
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma, nötrofil (bir çeşit kan hücresi) sayısında azalma, trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma,
• Nörolojik ve psikiyatrik belirtiler (bilinç bozukluğu, anormal davranış, halüsinasyon, sanrı, nöbet, bilinç bulanıklığı),
• Kanamalı kolit (bir kalın bağırsak hastalığı).

Ayrıca aşağıdaki istenmeyen olaylar, Japon klinik çalışmalarında ve küresel faz III klinik çalışmalarda gözlenen istenmeyen olaylardır (onay dozundan daha düşük doz seviyeleriyle yapılan çalışmalar). Bu istenmeyen olaylar meydana gelirse, belirtilere göre uygun önlemler doktorunuz tarafından alınacaktır.

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;

• Nötrofil (bir çeşit kan hücresi) sayısında azalma,
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma,
• Kan ürik asidinde artış,
• Kan trigliseritlerinde (kanda bulunan bir yağ türü) artış,
• İshal,
• AST (karaciğer hasarının saptanmasını sağlayan kan belirteci) artışı,
• ALT (karaciğer hasarının saptanmasını sağlayan kan belirteci) artışı,
• y-GTP (karaciğer hasarının saptanmasını sağlayan kan belirteci) artışı.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;

• İdrarda glukoz varlığı,
• Bulantı,
• Kusma,
• Karın ağrısı,
• Bademcik polipi,
• Beyaz kan hücresi sayısında artış,
• Retikülosit (bir çeşit kırmızı kan hücresi) sayısında azalma,
• Monosit (bir çeşit kan hücresi) artışı,
• Egzama,
• Kaşıntı,
• Kan potasyumunda düşüş,
• Tat almada bozukluk,
• Bulanık görme,
• Göz ağrısı,
• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
• Düzensiz kalp atışı,
• Astım,
• Ağız ve yutakta ağrı,
• Nezle,
• Burun ve yutak iltihabı,
• Karın rahatsızlığı,
• İnce bağırsak ülseri,
• Rektumdan (kalın bağırsağı anüse bağlayan son kısımdır) taze, parlak kırmızı renkte kanlı dışkılama,
• Gastrit (mide mukozası iltihabı),
• Kan ALP (karaciğer hasarının saptanmasını sağlayan kan belirteci) artışı,
• Kan bilirubin artışı,
• Deride renk değişimi,
• Morarma,
• Kanda kreatin kinaz (kas fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir çeşit kan belirteci) artışı,
• İdrarda kan varlığı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkilerin Raporlanması

Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FAVİMOL’UN SAKLANMASI

• Favimol’ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Favimol’ü 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
• Favimol’ü son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Bu kullanma talimatı 10.07.2020 tarihinde onaylanmıştır.

Benzer Yazılarımız

1. Coronavirus enfeksiyonu nedir, belirtileri nelerdir
2. Covid-19 aşısı nedir
3. Virüs nedir, virüslerin neden olduğu hastalıklar
4. Mevsim gribi nedir, belirtileri nelerdir
5. Zatürre nedir, neden olur