Paylaş

Tweetle

Paylaş

E-posta

DUACT 8/60 MG KAPSUL KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Bir kapsül; 8 mg akrivastin ve 60 mg psödoefedrin HCI içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz (inek sütünden elde edilmiştir), sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat. Kapsül içeriğindeki jelatin sığırdan elde edilmiştir.

DUACT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

Duact akrivastin ve psödoefedrin içeren bir ilaçtır.

Duact 30 kapsüllük ambalajlar halindedir.

Duact burun tıkanıklığını gideren bir ilaçtır. Alerjik nezlenin belirtilerinin giderilmesinde kullanılır.

DUACT KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR (KONTRENDİKASYONLAR)

Eğer;

• Akrivastin, psödoefedrin veya triprolidine (akrivastinin yapısal analoğudur) karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Yüksek tansiyon ve kalp çarpıntınız varsa,
• Damar sertliği nedeni ile kalp damarlarınızda daralma varsa,
• Duact tedavisine başlamadan 2 hafta öncesinde ya da halen Monoamino Oksidaz İnhibitörleri (MAOI-bir çeşit antidepresan) grubundan bir ilaç alıyorsanız,
• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Antibakteriyel ilaç furazolidon kullanıyorsanız,
• 12 yaşın altındaki çocuklarda,
• Böbrek üstü bezleri hastalığı (feokromositoma) olanlarda,
• Diyabet hastası (şeker hastası) iseniz,
• Hipertiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi) olanlarda,
• Göz tansiyonunun artması (glokom) durumunda,
• Diğer sempatik sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (burun mukozasındaki damarları büzerek mukozada kanlanmayı ve ona bağlı şişkinliği gideren ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar) ve sempatik sinir sisteminin bazı etkilerini bloke ederek kalbin atışını kontrol altına alan beta-blokörlerle birlikte kullanım.

DUACT’IN DİKKATLİ KULLANILMASI GEREKEN DURUMLAR (UYARILAR/ÖNLEMLER)

Eğer;

• Kalp ritim bozukluğunuz varsa,
• Kalp hastalığınız varsa,
• Yüksek tansiyon hastalığınız varsa,
• Prostat büyümeniz varsa,
• Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Şiddetli derecede karaciğer yetmezliği olanlarda,
• Tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Kan basıncı düşürücü ilaçlar (guanetidin, metildopa, alfa ve beta blokörler), uyarıcı ya da iştah baskılayıcı ilaçlar, astım ilacı, depresyon ilaçları, uyku ilaçları kullanıyorsanız, bunlar gibi durumlarda Duact dikkatli kullanılmalıdır.

Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı oluşan hasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da iskemik kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.

Seyrek olarak psödoefedrinin dahil olduğu ilaç grubu ile geri dönüşlü bir beyin hastalığı posterior geri dönüşlü ensefalopati (PRES) / geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomların gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.

Akrivastin kapsülü içerisinde bulunan psödoefedrin, spor ile ilişkili doping testlerinde pozitif sonuç verir.

Halüsinasyonlar (hayal görme), huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğunda kesilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DUACT’IN YİYECEK ve İÇECEKLER İLE KULLANILMASI

Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkisi yoktur.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İnsanlarda gebelik sırasında aktrivastin ve psödoefedrin verilmesi hakkında kısıtlı bilgi mevcuttur. Duact gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Diğer birçok ilaç gibi, akrivastin ve psödoefedrin gebe kadınlarda eğer annenin tedaviden sağlayacağı potansiyel yarar fetüste ortaya çıkacak herhangi bir riskten daha fazla ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Duact uygulanmasının ardından anne sütünde görülebilecek akrivastin düzeyleri hakkında herhangi bir bilgi olmamasına rağmen, psödoefedrin anne sütü ile küçük miktarlarda atılır (24 saat içinde tek doz psödoefedrin dozundan sonra yaklaşık 0,5%-0,7%’si anne sütünden atılır). Anne sütü alan bebeklerdeki risk dışlanamaz.

Akrivastin ve psödoefedrin, eğer hekim ilacın emziren anneye sağlayacağı yararın emzirilen bebek üzerindeki potansiyel riskinden fazla olacağına inanmıyorsa emziren annelerde kullanılmamalıdır.

ARAÇ ve MAKİNE KULLANANLAR DUACT KULLANABİLİR Mİ?

Duact bazı kişilerde zihinsel dikkat gerektiren görevlerde bozukluğa yol açabilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri yapacak kişiler Duact’ın kendilerini etkileyip etkilemeyeceği hakkında dikkatli olmalıdırlar.

Alkol veya merkezi sinir sistemi depresanlarının etkisi altındayken genellikle hastaların zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetleri gerçekleştirmesi önerilmemektedir.

DUACT’IN İÇERİĞİNDE BULUNAN BAZI YARDIMCI MADDELER HAKKINDA ÖNEMLİ BİLGİLER

Duact laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Duact her dozunda 24 mg sodyum nişasta glikolat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

DİĞER İLAÇLAR İLE BİRLİKTE DUACT KULLANIMI

• Duact’ı burun tıkanıklığını gideren ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (başta depresyon olmak üzere kaygı bozuklukları, obsesif kompülsif bozukluk (takıntı hastalığı), travma sonrası stres bozukluğu gibi çok sayıda psikiyatrik hastalığın tedavisinde), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya MAOl’leri / RII/IA (depresif bozuklukların tedavisinde), sempatomimetik aminlerin metabolizmasına engel olan ajanlar (örn. okzazolidinon sınıfı antibiyotikler-furazolidon (gastroenterit ve kolera tedavisinde kullanır), linezolid dahil (aerobik gram pozitif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanır) ve vazokonstiktif ajanlar (damar daraltıcı ilaçlar örn; bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamine veya dihidroergotamin)) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir.
• İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.
• Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski oluşturur. Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.
• Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanımı kalp ritim bozukluğu riskini artırır.
• Ergot alkaloidleri (ergotamin ve dihidroergotamin; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanılması yan etki riskini artırır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

DUACT NASIL KULLANILIR?

Uygun Kullanım ve Doz/Uygulama Sıklığı İçin Talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda:

Duact’ın önerilen dozu günde 1 kapsüldür. Gerektiğinde doz günde 3 defa verilebilir.

Uygulama Yolu ve Metodu:

Duact sadece ağızdan kullanım içindir. Kapsüller bir miktar su ile yutulmalıdır.

Çocuklarda Duact Kullanımı:

12 yaşından küçük çocuklarda;

Duact’ın 12 yaşından küçük çocuklarda kullanımıyla ilgili henüz bilgi bulunmamaktadır. 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlılarda Duact Kullanımı:

Yaşlı hastalarda yapılmış klinik çalışmalarda güvenlilik ve etkinlikte fark saptanmamıştır. Fakat Duact önemli ölçüde böbrekler tarafından atıldığından böbrek fonksiyonlarının azaldığı 60 yaş üzeri hastalarda istenmeyen etkiler (reaksiyonlar) riski daha fazla olabilir. Bu yaş grubundaki hastalar sempatik sinir sistemine etkili ilaçlar (dobutamine, albuterol, clonidine gibi) kullandıklarında daha fazla istenmeyen reaksiyonlar geliştirebilir.

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği Durumlarında Duact Kullanımı:

Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar kullanmamalıdır.

Karaciğer bozukluğu olan hastalarda Duact’ın kullanımı ile elde edilen deneyim normal yetişkin dozunun uygun olduğunu göstermekle beraber şiddetli karaciğer yetmezlik durumunda dikkatli olunması gerekmektedir.

Eğer Duact’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla Duact Kullandıysanız:

Tavsiye edilen dozlarda görülen yan etkilerle beraber uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, huzursuzluk, titreme, nöbet, kalp çarpıntısı, yüksek tansiyon ve idrara çıkmakta zorlanma olabilir.

Duact’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Duact Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Duact İle Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler:

Bulunmamaktadır.

DUACT’IN OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, Duact’ın içeriğindeki etkin maddelerden herhangi birine ve/veya triprolidine (akrivastinin yapısal analoğudur) karşı aşırı duyarlılığı olanlarda yan etkilere neden olabilir.

Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir:

Yaygın (1o hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;

• Baş dönmesi,
• Sinirlilik,
• Uykusuzluk dahil olmak üzere uyku bozuklukları,
• Ağız kuruluğu,
• Bulantı,
• Kusma.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;

• Ajitasyon (huzursuzluk),
• Halüsinasyonlar (olmayan şeylerin görülmesi ya da duyulması),
• Dizüri (ağrılı idrar yapma),
• Üriner retansiyon (idrar yapamama),
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntüden nadiren anafilaksiye (aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi bir alerjik reaksiyondur) değişen derecelerde),
• Ani gelişen yaygın iltihaplı keseciklerin olduğu kaşıntılı deri hastalığı (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis),
• Alerjik dermatit,
• Döküntü.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;

• Taşikardi (kalp atımının hızlanması),
• Palpitasyonlar (çarpıntı),
• Artmış kan basıncı,
• Kardiyak disritmiler (düzensiz veya anormal kalp hızı).

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkiler;

• Uyuklama hali, uyuşukluk

Yan Etkilerin Raporlanması

Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.qov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.

DUACT’’IN SAKLANMASI

• Duact’ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Duact’ı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.
• Duact’ı son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Duact’ı kullanmayınız.
• Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Duact’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Bu kullanma talimatı 15.06.2016 tarihinde onaylanmıştır.

Benzer Yazılarımız

• Saman nezlesi (alerjik rinit) nedenleri ve tedavisi
• Bahar alerjisi nedir, neden olur
• Alerjiden korunma yolları