Aile Planlaması

Drospera Nedir ve Ne İçin Kullanılır? Drospera Nasıl Kullanılır?

DROSPERA 3 MG/0.02 MG FİLM KAPLI TABLET KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile alınır.

Etkin maddeler: Her bir film kaplı tablet 3 mg drospirenon ve 0.02 mg etinilestradiol içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker), monohidrat, prejelatinize nişasta, povidon K-30, kroskarmelloz sodyum, polisorbat 80, magnezyum stearat, opadry II pembe (polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol, talk, demir oksit sarı (E172), demir oksit kırmızı (E172), demir oksit siyah (E172). Etkin madde içermeyen beyaz renkli tabletlerde; laktoz anhidr, povidon K-30, magnezyum stearat, opadry II beyaz (polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol, talk).

Drospera Kullanma Talimatı

Kombine hormonal kontraseptifler ile ilgili bilinmesi gereken önemli hususlar:

  • Uygun şekilde kullanıldıklarında güvenli, geri dönüşümü olan doğum kontrol yöntemlerinden biridir.
  • Özellikle ilk kullanım yılında veya 4 hafta veya daha uzun süre ara verilmesine takiben kombine hormonal kontraseptif kullanımına (KHK’ya) yeniden başlandığında toplardamarlarda ve atardamarlarda kan pıhtısı oluşması riski kısmen artar. Kan pıhtısı belirtilerini sahip olabileceğinizi düşünüyorsanız, lütfen tetikte olun ve doktorunuza başvurunuz (kan pıhtıları bölümüne bakınız).

DROSPERA NEDİR ve NE İÇİN KULLANILIR?

Drospera film kaplı tablet ambalajında, etkin madde içeren 24 adet ve etkin madde içermeyen 4 adet film kaplı tablet bulunur. Pembe renkli her bir tablet, 3 mg drospirenon ve 0.02 mg etinilestradiol etkin maddelerini içerir. Bu tabletler yuvarlak şekildedir. Etkin madde içermeyen tabletler ise beyaz renkli ve yuvarlak şekildedir.

Östrojen ve progesteron hormonlarını içeren ve ağız yoluyla alınan doğum kontrol haplarına “Kombine Oral Kontraseptif” denir. Drospera’da bu grupta yer alan bir ilaçtır.

Drospera’nın içeriğinde bulunan etinilestradiol ve drospirenon hipofiz bezinden (beynin alt kısmında yer alan ve önemli hormonlar salgılayan bir bez) salgılanan ve folikülün (yumurta hücresi içeren küçük kesecik) yumurtlama aşamasına kadar olgunlaşması için gerekli olan folikül uyarıcı hormon (FSH) ve luteinleştirici hormon (LH) salgılanmasını baskılar ve böylece yumurtlama engellenir.

Drospirenon servikal mukusu koyulaştırır, bu sayede spermin ovuma ulaşması engellenir. Fallop tüplerinin (rahim üst köşelerinden yumurtalıklara uzanan tüp şeklinde yapılar) hareketleri ve salgıları da etkilenebilir. Ayrıca, drospirenon rahim içi zarını da incelterek döllenmiş bir yumurtanın yerleşmesini engeller.

Drospera kullanım alanları;

  • Gebeliğin önlenmesi için,
  • Vücutta su tutulmasına bağlı oluşan belirtilerde iyileşme sağlanması için,
  • Doğum kontrol hapı kullanmak isteyen ve aknesi olan kadınların tedavisi için,
  • Adet öncesi yaşanan rahatsızlıkların tedavisi için.

DROSPERA KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Genel notlar

Drospera kullanmaya başlamadan önce, bu bölümdeki kan pıhtıları ile ilgili bilgileri okumanız gerekir. Özellikle kan pıhtıları belirtileri kısmını okumanız ayrıca önemlidir (kan pıhtıları bölümüne bakınız).

Drospera’yı almadan önce doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır. Doktorunuz aynı zamanda kan basıncınızı ölçmek isteyecektir ve kişisel durumunuza bağlı olarak dahil başka bazı testler isteyebilir.

Bu kullanma talimatında Drospera’yı almayı bırakmanız gereken ve Drospera’nın korunmasının azaldığı durumlar da açıklanmaktadır. Bu gibi durumlarda ya cinsel ilişki yaşamamalısınız ya da ek doğum kontrol önlemleri (örn. prezervatif, takvim yöntemi gibi) almalısınız. Fakat takvim ve vücut ısısı ölçme yöntemlerini kullanmayınız. Bu yöntemler güvenli olmayabilir. Çünkü Drospera vücut ısısı ve servikal mukusun aylık değişimlerini etkiler.

Diğer doğum kontrol hapları gibi Drospera’da HIV enfeksiyonu (AIDS) ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz. 

DROSPERA KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR (KONTRENDİKASYONLAR)

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri geçerliyse Drospera’yı kullanmayınız. Bunlardan biri size uyuyorsa, Drospera’yı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz farklı bir hap tipi veya tümüyle farklı bir doğum kontrol yöntemi önerebilir.

Eğer;

  • Bacaklarınızda derin ve trombozu (DVT), akciğerlerinizde pulmoner emboli (PE) ya da vücudunuzun başka bir yerinde pıhtı varlığı ya da öykünüzde geçirilmiş pıhtı oluşumu varsa,
  • Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir bozukluğunuz (örn. protein C yetersizliği, protein S yetersizliği, antitrombin-III yetersizliği, Faktör V Leiden ya da aktive protein (APC) direnci gibi kalıtsal ya da edinsel venöz ya da arteriyel tomboz yatkınlığı) varsa,
  • Uzun süreli hareketsizliğe neden olacak bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa (kan pıhtıları bölümüne bakınız),
  • Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,
  • Kalbi besleyen damarlarda oksijen eksikliğine bağlı kalp kası kasılması sonucu oluşan ve sol kola da yayılabilen şiddetli göğüs ağrısına sebep olan ve kalp krizinin ilk belirtisi olabilecek anjina pektoris varsa ya da geçici iskemik atak denilen kalıcı etkisi olmayan hafif bir inme varsa veya geçmişte inme geçirdiyseniz,
  • Görme bozuklukları, konuşma bozukluğu, vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük veya his kaybı gibi belirtilerin eşlik ettiği migreniniz varsa veya geçmişte olduysa,
  • Var olan veya geçirilmiş karaciğer hastalığınız (belirtileri ciltte sarılık veya kaşıntı olabilir) varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalışmıyorsa,
  • Cinsellik hormonlarının etkisiyle ilerleyebilecek kanser durumunuz (örn. meme veya genital organ) varsa veya geçmişte olduysa,
  • Ağır böbrek yetmezliği veya akut böbrek yetmezliğiniz varsa veya geçmişte olduysa,
  •  İyi veya kötü huylu karaciğer tümörü varsa veya geçmişte olduysa,
  • Tanısı konulmamış vajinal kanamanız varsa,
  • Hamileyseniz veya hamile olduğunuzdan şüphe ediyorsanız,
  •  Pankreatit (kanınızdaki yüksek orandaki yağ ile ilişkilendirilen pankreas iltihabı) ya da ağır hipertrigliseridemi ile ilişkili hikayeniz varsa.

Atardamarlarınızda pıhtı riskini arttırabilecek aşağıdaki hastalıklardan birine sahipseniz:

  • Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa,
  • Çok yüksek kan basıncınız varsa,
  • Çok yüksek kan yağ düzeyi (kolesterol ya da trigliseritler) varsa,
  • Hiperhomosisteinemi (hem arteriyel hem de venöz tromboembolizme neden olabildiği gösterilmiş tek kalıtsal risk faktörü) olarak bilinen durum varsa.

Drospera’nın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa, alerjik reaksiyonun bazı belirtileri;

  • Nefes darlığı,
  • Hırıltılı solunum veya solunum zorluğu,
  • Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda veya vücudun diğer bölümlerinde şişme,
  • Deride döküntü, kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen.

Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse hemen kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın. Eğer ilacı kullanmayı bırakırsanız hormonal olmayan başka doğum kontrol yöntemlerini uygulayınız.

DROSPERA’NIN DİKKATLİ KULLANILMASI GEREKEN DURUMLAR (UYARILAR/ÖNLEMLER)

Aşağıdaki durumlarda acil tıbbi yardım alınız ve doktorunuza danışınız:

  • Bacağınızda kan pıhtısı (örn. derin ven trombozu), akciğerinizde kan pıhtısı (örn. pulmoner embolizm) olursa,
  • Kalp krizi veya inme geçirdiğiniz anlamına gelebilecek olası kan pıhtısı belirtilerini fark ederseniz (kan pıhtıları bölümüne bakınız).

Bu ciddi yan etkilerin belirtileri ile ilgili daha detaylı bilgi için lütfen “Kan Pıhtıları Nasıl Fark Edilir” bölümüne bakınız.

Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşması ya da kötüleşmesi durumunda doktorunuza bildiriniz:

Eğer;

  • Sigara kullanıyorsanız,
  • Şeker hastalığınız varsa,
  • Fazla kiloluysanız,
  • Yüksek tansiyonunuz varsa,
  • Kalp hastalığınız veya belirli bir kalp ritim bozukluğunuz varsa,
  • Yakın akrabalarınızda genç yaşta pıhtı oluşumu (bacakta derin ven trombozu, akciğerde tromboembolizm veya başka bir yerde), kalp krizi veya inme meydana geldiyse,
  • Migren probleminiz varsa,
  • Epilepsi (sara) hastalığınız varsa,
  • Kandaki potasyum seviyesi üst sınırda bulunan (örn. böbrekler ile ilgili bir problem nedeniyle) bir durumunuz ve ilave olarak kandaki potasyumu arttırabilecek ilaçlar (örn. diüretikler) kullanıyorsanız,
  • Yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya geçmişte görülmüşse,
  • Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa,
  • Böbrek hastalığınız varsa,
  • Bağırsaklarda ülsere neden olan bir durum veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolit gibi kronik enflamatuvar bağırsak hastalıklarınız varsa,
  • Eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan sistemik lupus eritematozus hastalığınız varsa,
  • Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendromunuz varsa,
  • Bir tür kansızlık olan orak hücreli aneminiz varsa,
  • Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse (hipertrigliseridemi) veya bu rahatsızlıkla ilgili pozitif aile öykünüz varsa (hipertrigliseridemi, pankreatit (pankreas iltihabı) geliştirme riskinde artışla ilişkilendirilmiştir.),
  • Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya bir rahatsızlıktan dolayı uzun süre yatıyorsanız veya yatmanız gerekiyorsa (kan pıhtıları bölümüne bakınız),
  • Yeni doğum yapan kadınlarda kan pıhtısı riski artar (doğumdan ne kadar süre sonra Drospera kullanmaya başlayabileceğinizi doktorunuza danışınız),
  • Cildinizin altındaki damarlarda iltihap (yüzeyel tromboflebit) varsa,
  • Varisli damarlarınız varsa,
  • Hamilelik sırasında ilk defa ortaya çıkan veya kötüleşen bir durum veya cinsellik hormonları daha önceden kullanıldığında (örn. işitme kaybı, porfiri, herpes gestasyones, Sydenham koresi gibi) varsa,
  • Hamileliğe bağlı da ortaya çıkabilen yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma) varsa (bu durumda doğrudan güneşe veya ultraviole ışığa maruz kalınmamalıdır.),
  • Herediter anjioödeminiz varsa (yüz, dil ya da boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya solunum zorluğu ile birlikte kurdeşen gibi anjioödem semptomları yaşıyorsanız) hemen doktorunuza başvurunuz. İçeriğinde östrojen bulunan ilaçlar anjioödem semptomlarına neden olabilir veya kötüleştirebilir.

Yukarıda bahsi geçen durumlardan herhangi biri siz bu ilacı kullanırken ilk kez başınıza gelirse veya tekrarlarsa veya kötüleşirse doktorunuz ile konuşunuz.

KAN PIHTILARI

Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda daha yüksektir.

Drospera gibi kombine hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda kan pıhtısı gelişme riski kullanmayanlara göre artar. Nadir durumlarda kan pıhtıları damarları tıkayarak ciddi sorunlara neden olabilir.

Kan pıhtısı aşağıda bahsi geçen bölgelerde oluşabilir:

  • Damarlarda (venöz tromboz, venöz tromboembolizm veya VTE olarak adlandırılır),
  • Atardamarlarda (arteriyel tromboz, arteriyel tromboembolizm veya ATE olarak adandırılır).

Kan pıhtıları her zaman tam olarak düzelmez. Nadiren ciddi ve uzun süreli etkilere neden olabilir veya daha nadiren ölüme sebep olabilir.

Drospera kullanımına bağlı olarak tehlikeli kan pıhtısı oluşumuna yönelik genel riskin düşük olduğu unutulmamalıdır. Doktorunuz, risk faktörleri kombinasyonu veya tek birçok güçlü risk faktörü nedeniyle yüksek pıhtı oluşma riskinizin olup olmadığını kontrol edecektir. Faktörlerin kombinasyonu halinde risk, iki riskin ayrı ayrı toplamından daha yüksek olabilir. Eğer risk çok yüksek ise doktorunuz Drospera’yı reçete etmeyecektir (Drospera’yı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız bölümüne bakınız).

KAN PIHTILARI BELİRTİLERİ NELERDİR?

Aşağıdaki bulgu veya belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen tıbbi yardım alınız.

Drospera Kullanımı ve Derin Ven Trombozu Belirtileri

 

Drospera Kullanımı ve Pulmoner Embolizm Belirtileri

 

Drospera Kullanımı ve Retinal Ven Trombozu Belirtileri

 

Drospera Kullanımı ve Kalp Krizi Belirtileri

 

Drospera Kullanımı ve İnme Belirtileri

 

Diğer Kan Pıhtıları Belirtileri

DAMARDA KAN PIHTISI OLUŞTUĞUNDA NE OLABİLİR?

  • Kombine hormonal kontraseptif kullanımı, damarda kan pıhtısı (venöz tromboembolizm) oluşumu riskinde artışla ilişkilendirilmiştir. Bununla birlikte, bu yan etki nadir görülür. Pıhtı oluşumunun en sık görüldüğü dönem, kombine hormonal kontraseptifin kullanıldığı ilk yıldır.
  • Bacak veya ayak damarlarınızdan birinde kan pıhtısı oluşumu derin ven trombozuna neden olabilir.
  • Kan pıhtısının bacağınızdan akciğere taşınması pulmoner embolizme yol açabilir.
  • Çok nadir durumlarda, göz gibi başka bir organdaki bir damarda pıhtı (retinal ven trombozu) oluşabilir.

DAMARLARDA KAN PIHTISI OLUŞMA RİSKİNİN YÜKSEK OLDUĞU DÖNEMLER

Damarda pıhtı oluşma riskinin en yüksek olduğu dönem, ilk kez kombine hormonal kontraseptif kullanılan ilk yıldır. Ayrıca, 4 hafta veya daha uzun süre ara verdikten sonra kombine hormonal kontraseptif kullanımına yeniden başlandığında da (aynı veya farklı ürün) risk artabilir. İlk yıldan sonra risk azalsa da, kombine hormonal kontraseptif kullanmayan kadınlara göre her zaman biraz yüksek kalacaktır. Drospera kullanmayı bıraktığınızda, kan pıhtısı oluşma riski birkaç hafta içinde normale döner.

KAN PIHTISI OLUŞMA RİSKİ NEDİR?

Risk, venöz tromboembolizm riskine ve kullanılan kombine hormonal kontraseptif türüne bağlıdır.

  • Drospera kullanımı sonucunda bacak veya akciğerde kan pıhtısı (derin ven trombozu veya pulmoner embolizm) oluşumuna dair genel risk düşüktür.
  • Herhangi bir kombine hormonal kontraseptif kullanmayan ve hamile olmayan 10.000 kadından yaklaşık 2’sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşabilir.
  • Drospera gibi levonorgestrel içeren bir kombine hormonal kontraseptif kullanan 10.000 kadından yaklaşık 9-12’si bir yıl içinde kan pıhtısı geliştirebilir.

Kan pıhtısı oluşma riski kişisel tıbbi öykünüze göre değişir (damarda kan pıhtısı oluşma riskini arttıran faktörler bölümüne bakınız).

Kombine Hormonal Kontraseptifler ve Kan Pıhtısı Oluşma Riski

DAMARDA KAN PIHTISI OLUŞMA RİSKİNİ ARTTIRAN FAKTÖRLER

Drospera kullanımına bağlı kan pıhtısı riski düşük olmakla birlikte bazı durumlar riski arttırır.

Aşağıdaki durumlarda risk yüksektir:

  • Obez iseniz (vücut kitle indeksi 30 kg/m2’nin üzerinde ise) kan pıhtısı oluşma riskiniz yükselecektir.
  • Birinci dereceden bir akrabanızda genç yaşta ((örn. yaklaşık 50 yaşın altında) bacak, akciğer veya başka bir organda kan pıhtısı görüldüyse (bu durumda kalıtsal kan pıhtılaşma bozukluğunuz olabilir).
  • Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya yaralanma ya da bir hastalıktan dolayı uzun süredir yatıyorsanız veya bacağınızda alçı varsa. Bir ameliyattan birkaç hafta önce veya hareketsiz kaldığınız zamanlarda Drospera kullanımının kesilmesi gerekebilir. Drospera’yı bırakmanız gerekiyorsa, tekrar ne zaman başlayabileceğinizi doktorunuza sorunuz.
  • İlerleyen yaş, özellikle yaklaşık 35 yaş üzeri iseniz kan pıhtısı oluşma riskiniz artabilmektedir.
  • Birkaç haftadan kısa süre önce doğum yaptıysanız, kan pıhtısı oluşma riskiniz yüksektir.

Yukarıdaki durumlardan ne kadar fazlası sizin için geçerliyse, kan pıhtısı oluşumuna dair riskiniz de o kadar artar.

Özellikle yukarıda bahsi geçenlerden birkaç tanesi sizde varsa, 4 saatten daha uzun sürecek uçak seyahati kan pıhtısı riskini geçici olarak arttırabilir.

Emin olmasanız bile, bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz Drospera’nın bırakılması gerektiğine karar verebilir.

Drospera kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse (örn. bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya siz çok fazla kilo alırsanız) doktorunuza söyleyiniz.

ATARDAMARDAKİ KAN PIHTISI OLUŞTUĞUNDA NE OLABİLİR?

Damardaki kan pıhtısı gibi, atardamardaki kan pıhtısı da ciddi sorunlara yol açabilir. Örneğin kalp krizi veya inmeye sebep olabilir.

ATARDAMARDA KAN PIHTISI OLUŞMA RİSKİNİ ARTTIRAN FAKTÖRLER

Drospera kullanımına bağlı kalp krizi veya inme riski çok düşüktür, ancak aşağıdaki faktörlere bağlı olarak artabilir:

  • Sigara kullanımı (Drospera gibi bir kombine hormonal kontraseptif kullanırken sigarayı bırakmanız önerilir. Sigarayı bırakamıyorsanız ve özellikle yaşınız 35 yaş üzeri ise, doktorunuz farklı bir kontraseptif tipi kullanmanızı önerebilir.),
  • Aşırı kilo,
  • Yüksek tansiyon (yüksek kan basıncı),
  • Birinci dereceden bir akrabanızın genç yaşta (örn. yaklaşık 50 yaşın altında) kalp krizi veya inme geçirmesi (bu durumda kalp krizi veya inme geçirme riskiniz daha yüksek olabilir.),
  • Sizde veya birinci derece akrabanızda kanda yüksek yağ düzeyi (kolesterol veya trigliseritler) varsa,
  • Özellikle auralı migren (baş ağrısı başlamadan önce; baş dönmesi, kulaklarda çınlama, zigzag şekiller görme ve ışığa duyarlılık gibi belirtilerin görüldüğü migren tipi) olmak üzere migreniniz varsa,
  • Herhangi bir kalp sorunu (kalp kapak hastalığı, atriyal fibrilasyon olarak tanımlanan ritim bozukluğu) varsa,
  • Diyabet (şeker hastalığı) varsa.

Yukarıdaki durumlardan birden fazlası sizin için geçerliyse veya içlerinden herhangi biri özellikle şiddetliyse kan pıhtısı oluşumuna ilişkin risk artabilir. Drospera kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi bir değişirse, örneğin sigara içmeye başlarsanız, bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.

DROSPERA KULLANIMI ve KANSER İLİŞKİSİ

Meme kanseri: Meme kanseri, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda biraz daha fazla gözlenmektedir, ancak bunun tedavi sonucu gelişip gelişmediği bilinmemektedir. Örneğin, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda daha fazla meme tümörü saptanmasının nedeni onların doktorları tarafından daha sık kontrol ediliyor olmaları olabilir. Meme tümörü riski kombine doğum kontrol hapı kesildikten sonra zamanla azalır. Düzenli olarak meme kontrolü yapmanız önemlidir ve yumru gibi bir oluşum fark ettiğinizde doktorunuz ile bağlantıya geçmeniz gerekir.

Karaciğer kanseri: Doğum kontrol hapı kullananlar arasında nadir vakalarda iyi huylu karaciğer tümörleri ve hatta daha nadir vakalarda kötü huylu karaciğer tümörleri bildirilmiştir. İzole vakalarda bu tümörler hayati tehlike oluşturan iç kanamaya neden olmuştur. Olağan dışı olarak karın ağrısı olması durumunda doktorunuz ile irtibata geçiniz.

Serviks kanseri: Serviks kanseri için en önemli risk faktörü inatçı papilloma virüs enfeksiyonudur. Bazı çalışmalar uzun süre doğum kontrol hapı kullanımının kadınlarda serviks kanseri geliştirme riskini arttırdığını göstermektedir. Ancak cinsel davranışın veya insan papilloma virüsü gibi diğer faktörlerin hangi boyutta riski arttırdığı açık değildir.

Üstte bahsi geçen tümörler hayati risk içeren tümörler olabilir veya ölümcül bir sonucu olabilir.

DROSPERA DOĞUM KONTROL HAPI KULLANIRKEN ARA KANAMA OLUR MU?

Tüm kombine doğum kontrol haplarında, ilk birkaç ay, periyotlarınız arasında düzensiz vajinal kanamalar (lekelenme veya ara kanama) olabilir. Hijyenik ped kullanmak gerekebilir, ancak tabletlerinizi normal şekilde almaya devam edebilirsiniz. Düzensiz vajinal kanama genellikle vücut ilaca alıştığında (genelde yaklaşık 3 siklusluk tablet alma sürecinden sonra) kesilir. Ara kanama devam eder, şiddeti artar veya tekrar başlarsa doktorunuza söyleyiniz.

DROSPERA DOĞUM KONTROL HAPI KULLANIRKEN HAMİLE KALINIR MI?

Tüm tabletleri düzgün bir şekilde alırsanız, kusma veya ishal yaşamazsanız ve başka bir ilaç kullanmazsanız hamile olma olasılığınız çok düşüktür. Drospera’yı normal şekilde kullanmaya devam ediniz.

Tabletleri hatalı bir şekilde alırsanız veya tabletleri düzgün bir şekilde almanıza rağmen beklenen adet kanaması iki kez ardarda gerçekleşmezse hamile kalmış olabilirsiniz. Bu tür bir şüphe olduğunda hemen doktorunuza danışınız. Hamile olmadığınızdan emin olana kadar bir sonraki pakete başlamayınız. Aynı zamanda hormonal olmayan bir doğum kontrol önlemi alınız.

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

DROSPERA DOĞUM KONTROL HAPI KULLANIMI ve DEPRESYON

Drospera dahil hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlar depresyon veya depresif ruh hali bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncesine yol açabilir. Duygudurum dalgalanmaları ve depresif belirtiler yaşarsanız ek tıbbi tavsiye için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.

DROSPERA’NIN YİYECEK ve İÇECEKLER İLE KULLANILMASI

Tabletler yeterli miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır.

HAMİLELİKTE DROSPERA KULLANIMI

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Drospera hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Eğer Drospera kullanımı sırasında hamilelik oluşursa, kullanım durdurulmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EMZİRME DÖNEMİNDE DROSPERA KULLANIMI

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Drospera, anne bebeğini emzirdiği sürece (bebek sütten kesilene kadar) kullanılmamalıdır.

ARAÇ ve MAKİNE KULLANANLAR DROSPERA KULLANABİLİR Mİ?

İlacın araç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkisi ile ilgili bir çalışma yapılmamıştır. Kombine doğum kontrol hapı kullanımının araç ve makine kullanma becerileri üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.

DROSPERA’NIN İÇERİĞİNDE BULUNAN BAZI YARDIMCI MADDELER HAKKINDA ÖNEMLİ BİLGİLER

Drospera, laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine tahammülsüzlüğünüz olduğu (toleransınızın olmadığı) söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

DİĞER İLAÇLAR İLE BİRLİKTE DROSPERA KULLANIMI

Doktorunuza mutlaka hangi ilaçları veya bitkisel ürünleri kullandığınızı söyleyiniz. İlave doğum kontrol önlemleri (örn. prezervatif gibi) almanız gerekip gerekmediğini veya almanız gerektiği taktirde ne kadar kullanmanız gerektiğini veya ihtiyacınız olan başka bir ilaç kullanımını değiştirmeniz gerekip gerekmediğini söyleyebilirler.

Bazı ilaçlar ile birlikte Drospera kullanıldığında; Drospera’nın kandaki düzeylerini etkileyebilir, gebeliğin önlenmesinde daha az etkili hale getirebilir, beklenmedik kanamaya yol açabilir.

Bu ilaçlar aşağıdakileri içerir:

  • Epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin, pirimidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat ve barbitüratlar),
  • Tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç (rifampisin),
  • Mantar enfeksiyonlarında kullanılan bazı ilaçlar (örn. griseofulvin, azol antifungaller; örn. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, ketokonazol gibi),
  • Bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan bazı ilaçlar (makrolid antibiyotikleri; örn. klaritromisin, eritromisin gibi),
  • Belirli kalp hastalıkları, yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (kalsiyum kanal blokerleri; örn. verapamil, diltiazem gibi),
  • Artrit (eklem iltihabı), artroz (eklem deformasyonu) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. etorikoksib),
  • HIV (AIDS hastalığı) ve hepatit C virüsü enfeksiyonları tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. proteaz inhibitörleri ve nükleosid dışı ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılır),
  • Greyfurt suyu,
  • Sarı kantaron otu (St John’s wort).

Drospera diğer ilaçların etkisini etkileyebilir:

Bu ilaçlar;

  • Epilepsi (sara) nöbetini önleyici olarak kullanılan bir ilaç (lamotrijin),
  • Organ nakli sonrasında vücudun yabancı dokulara verdiği tepkileri azaltarak organın reddini önlemek ve gerektiği gibi çalışmasını sağlamak için kullanılan bir ilaç (siklosporin),
  • Biyolojik saatin düzelmesinde ve uykunun normalleşmesinde görev alan bir hormon (melatonin),
  • Cerrahi girişimlerde anestezi için kullanılan bir ilaç (midazolam),
  • Solunum yolları enfeksiyonları tedavisinde kullanılan bir ilaç (teofilin),
  • Kas ağrısı ve/veya kas krampları tedavisinde kullanılan bir ilaç (tizanidin).

Teorik olarak, Drospera’yı potasyum düzeylerini yükseltebilecek başka bir ilaç aldığınız taktirde potasyum düzeyleriniz yükselebilir:

Bu ilaçlar;

  • Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin-II-reseptör antagonistleri (örn. losartan, valsartan, telmisartan gibi),
  • Potasyum tutucu idrar söktürücüler (örn. spironolakton, triamteren, amilorid gibi),
  • İdrar söktürücü olan aldosteron antagonistleri (örn. spironolakton, eplerenon gibi).

LABORATUVAR TESTLERİ

Kan testi veya başka bir laboratuvar testi yaptırmanız gerektiğinde doktorunuza veya laboratuvar çalışanlarına ilaç aldığınızı belirtin, çünkü doğum kontrol hapı bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

DROSPERA NASIL KULLANILIR?

Uygun Kullanım ve Doz/Uygulama Sıklığı İçin Talimatlar:

Drospera, paketin üstünde oklarla gösterildiği yönde, her gün aynı zamanda bir miktar su ile alınmalıdır. Genellikle hormon içermeyen 4 adet beyaz tabletin alımına başlanmasından 2-3 gün sonra kanama başlar ve bir sonraki pakete başladığında devam ediyor olabilir. Paketler arasında ara verilmemelidir. Kanama devam ediyor olsa dahi, bir sonraki paketin kullanımına mevcut paketin bitmesinden sonra hemen ertesi gün başlanmalıdır.

Kombine doğum kontrol hapları doğru şekilde kullanıldıklarında yılda yaklaşık %1 başarısızlık riski olabilmektedir. İlaç alımı unutulur ya da yanlış kullanılırsa bu oran artar.

Drosperaile ilk kutuya başlama: Bir önceki ay doğum kontrol hapı kullanılmıyorsa tabletler kanamanın ilk günü alınmaya başlanmalıdır. Tabletlere kanamanın 2 ile 5. günleri arasında da başlanabilir, ancak bu durumda ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer yöntem ile (örn. prezervatif gibi) korunulmalıdır.

Başka bir doğum kontrol hapından Drospera’ya geçiş yapılması: Bir önceki doğum kontrol hapının son tabletinin alındığı günün ertesi günü Drospera’ya başlanmalıdır. En fazla tabletsiz veya hormon içermeyen tablet alınan dönemin son gününe kadar ara verilebilir. Vajinal halka ya da flaster kullanılıyorsa Drospera alımına bunların çıkarıldığı gün ya da en geç yeni uygulamanın yapılacağı gün başlanmalıdır. Tableti aldığınız ilk 7 günde cinsel ilişki yaşadığınız taktirde ilave bir doğum kontrol yöntemi (örn. prezervatif veya diyafram gibi) kullanınız.

Sadece progesteron içeren bir doğum kontrol yönteminden geçiş yapılması: Herhangi bir günde geçiş yapılabilir, ancak tablet alımının ilk 7 günü ek bir doğum kontrol yöntemi (örn. prezervatif gibi) kullanılmalıdır.

Hamileliğin ilk 3 ayında gerçekleşen düşük sonrası Drospera kullanımı: Hemen başlanabilir. Ek yönteme gerek duyulmaz. Doktorunuzun tavsiyesine göre ilacınızı kullanınız.

Doğumdan sonra ya da ikinci üç ayda gerçekleşen düşükten sonra Drospera kullanımı: Emziren anne bebeğini sütten kesinceye kadar Drospera kullanmamalıdır. Emziren kadınlarda doğumu ya da düşük yapanlarda düşüğü takip eden 21-28. günlerde başlanmalıdır. Eğer daha geç başlanacaksa kullanımın ilk 7 gününde ek bir doğum kontrol yöntemi (örn. prezervatif gibi) kullanılmalıdır. Daha öncesinde cinsel birleşme olduysa, doğum kontrol hapına başlamadan önce hamilelik olmadığından emin olunmalı ya da bir sonraki kanama beklenmelidir.

Uygulama Yolu ve Metodu:

Tabletleri kutunun üzerinde belirtilen sırayla, her gün günün aynı saatinde, yeterli miktarda su ile alınız. Tabletler sürekli olarak alınacaktır. Birbirini izleyen 28 gün boyunca her gün, günde bir tablet almanız gerekir.

Çocuklarda Drospera Kullanımı:

Drospera yalnızca ilk adet kanamasından sonra kullanılabilir.

Yaşlılarda Drospera Kullanımı:

Drospera’nın yaşlılarda kullanımı yoktur. Drospera menopozdan sonra kullanılmaz.

Böbrek Yetmezliği Durumunda Drospera Kullanımı:

Drospera şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Karaciğer Yetmezliği Durumunda Drospera Kullanımı:

Drospera ağır karaciğer hastalığı durumunda kullanılmamalıdır.

Eğer Drospera’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla Drospera Kullandıysanız:

Drospera’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Çok fazla Drospera tableti almanın yaratacağı ciddi zararlı etkilerle ilgili herhangi bir rapor yoktur.

Hormon içeren tabletlerin aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma ve genç kızlarda hafif vajinal kanama görülebilir. Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvurunuz.

Drospera’yı Kullanmayı Unutursanız:

Bir tableti unuttuğunuz güne bağlı olarak ilave doğum kontrol önlemleri almanız (örn. prezervatif gibi bir bariyer yöntemi kullanmanız) gerekebilir.

Aşağıda belirtilenlere uygun şekilde tabletleri alınız. Ayrıca, ayrıntılı bilgiler için “unutulan tablet çizelgesine” bakınız. Emin değilseniz doktorunuz ile konuşunuz.

İçeriğinde hormon bulunmayan 4 beyaz film kaplı tableti (blisterdeki en son 4 tablet) almayı unutmanız halinde, bu tabletler hormon içermediğinden hala hamileliğe karşı korunmaktasınız, ancak doğum kontrolü açısından önemli olan tablet alma düzeninizi değiştirmemeniz için normal zamanda bir sonraki tabletinizi almaya devam etmeli ve karışıklığı önlemek için almayı unuttuğunuz beyaz film kaplı tabletleri atmalısınız. Paketinizdeki en son beyaz film kaplı tableti almayı unutursanız sonraki paketten doğru zamanda, ilk tableti almanız önemlidir.

Hormon içeren pembe renkli tablet (blisterdeki ilk 24 tablet) alınması unutulduğunda:

24 saatten daha az zaman geçmişse hamileliğe karşı korunma azalmaz. Hatırlanır hatırlanmaz tablet alınmalıdır. Sonraki tabletler de her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir.

24 saatten daha fazla zaman geçmişse hamileliğe karşı korunmanızda azalma olabilir. Ne kadar çok pembe tablet almayı unutursanız, hamileliğe karşı korunmanın azalması riski o kadar artar. Tablet almayı paketin başında veya sonunda (24 pembe tabletin sonu) unutmanız halinde hamile kalma riski özellikle artar. Ayrıca aşağıdaki iki basit kural uygulanır;

  1. Tablet alımına hiç bir zaman 7 günden fazla ara verilmez (önerilen hormon içermeyen tablet dönemi süresinin 4 gün olduğunu dikkate alınız).
  2. Etkili korunmanın başlaması için en az 7 gün boyunca aralık vermeden tablet alınması gerekir.

Birden fazla tablet almayı unutursanız doktorunuz ile temasa geçiniz.

Atladığınız dozu telafi etmek için bir günde 2 tabletten fazla almayınız.

Paketteki tabletleri almayı unutmayınız ve blister sonunda beklenen kanamanın olmaması halinde (içeriğinde hormon bulunmayan son 4 beyaz tablet) hamile olabilirsiniz. Bir sonraki pakete başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Günlük uygulamada şu öneriler verilebilir:

1-7. günlerde 1 tablet almayı unutursanız: Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Sonraki tabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir. İlk 7 gün ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Bu 7 günden önce cinsel ilişki yaşanmışsa hamilelik ihtimali göz önüne alınmalıdır. Ayrıca, ayrıntılı bilgiler için “Unutulan Tablet Çizelgesine” bakınız. Unutulan ilaç öncesinde 7 gün içerisinde hiç cinsel ilişki yaşamadıysanız atladığınız pembe tableti hatırlar hatırlamaz alın (aynı anda iki tablet alınması gerekse bile) ve sonraki tabletleri normal zamanlarında alınız. Sonraki 7 günde ek doğum kontrol önlemleri (bariyer yöntemi) kullanınız.

8-14. günlerde 1 tablet almayı unutursanız: Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Sonraki tabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir (aynı anda 2 tablet alınması gerekse bile). İlk unutulan tablete kadar tabletler hatasız alınmışsa ek doğum kontrol yöntemi kullanmaya gerek kalmaz. Aksi taktirde ya da birden fazla tablet unutulmuşsa ek doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

15-24. günlerde 1 tablet almayı unutursanız: Unutulan tablete kadar 7 gün boyunca tabletler hatasız alınmışsa aşağıdaki 2 seçenekten birinin uygulanmasıyla ek doğum kontrol yöntemi kullanmaya gerek kalmaz. Aksi taktirde 1. seçeneğe ilave olarak ek doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.

  1. Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Kalan etkin madde içeren tabletler bitene kadar normal zamanında kullanılmalıdır (aynı anda iki tablet alınması gerekse bile). 4 etkin madde içermeyen tablet atılmalıdır ve bir sonraki kutuya hemen geçilmelidir. Kullanıcıda, ikinci kutunun etkin madde içeren tabletleri bitene kadar kanama beklenmez, ancak tablet alınan günlerde lekelenme veya ara kanama olabilir.
  2. Kullanılan kutu bırakılmalıdır. 4 gün aradan sonra (tablet unutulan günler de dahil) yeni kutuya başlanmalıdır.

Drospera Unutulan Tablet Çizelgesi 

Drospera Unutulan Tablet Çizelgesi

Pembe tabletlerden herhangi birini aldıktan sonra kusarsanız veya şiddetli ishal yaşarsanız tabletin etkin maddeleri tam olarak emilemeyebilir. Tableti aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusarsanız, bu bir tablet atlamışsınız anlamına gelir. Böyle bir şey olursa, “Drospera’yı kullanmayı unutursanız” bölümündeki önerileri takip ediniz. Şiddetli ishal durumu yaşarsanız doktorunuz ile irtibata geçiniz. Blister sonundaki içeriğinde hormon bulunmayan 4 beyaz film kaplı tableti alırken kusma veya ishal görülmesinin doğum kontrolü üzerine bir etkisi yoktur.

Adet kanamasının öne alınması ya da ertelenmesi: Adet kanamasını ertelemek için kullanılan kutudaki etkin madde içermeyen tabletler alınmaz ve yeni bir Drospera kutusundaki etkin madde içeren tabletlerden almaya devam edilir. Bu uzatma, 2. paketteki aktif tabletler bitinceye kadar istenildiği kadar sürdürülebilir. Bu süre içinde ara kanama ya da lekelenme olabilir. Etkin madde içermeyen tablet döneminden sonra normal kullanıma devam edilir. Adet kanamasını haftanın başka bir gününe kaydırmak için etkin madde içermeyen tablet dönemi istenildiği kadar kısaltılabilir.

Adet kanamasının başlangıç döneminin değiştirilmesi: Tabletleri belirtildiği şekilde alırsanız periyodunuz her dört haftada bir yaklaşık aynı günde başlayacaktır. Bunu değiştirmek isterseniz, ikinci pakete başlamadan önce blisterinizin sonundaki içeriğinde hormon bulunmayan beyaz film kaplı tabletleri almayınız. Örneğin, periyodunuz genellikle cuma günü başlıyorsa ve gelecekte periyodunuzun salı günü (3 gün önce) başlamasını istiyorsanız ikinci paketinize her zaman başlandığından üç gün önce başlamalısınız, paketin sonundaki içeriğinde hormon bulunmayan son 3 beyaz film kaplı tableti atıp daha sonra paketler arasında hiç boşluk bırakmadan sonraki paketle devam ediniz. İçeriğinde hormon bulunmayan hapı ne kadar az alırsanız kanamanız olma olasılığı o kadar yüksektir. Sonraki paketi kullanırken ani lekelenme veya kanama olabilir.

Drospera İle Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler

Drospera kullanmayı istediğiniz zaman bırakabilirsiniz. Hamile kalmak istemiyorsanız, diğer güvenilir doğum kontrol yöntemleri için doktorunuza danışınız. Eğer Drospera’yı hamile kalmak için bırakıyorsanız, hamile kalmadan önce ilk adet kanamanızın gerçekleşmesini beklemeniz önerilir. Adet kanamanızın gerçekleşmesini beklemeniz hamile kalmak için hangi günlerde ilişkiye girmeniz konusunda size fikir verecektir.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

DROSPERA’NIN OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Drospera’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Özellikle şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya sağlığınızda Drospera kullanımından kaynaklı olabileceğini düşündüğünüz bir değişiklik olursa, bu durumu lütfen doktorunuza bildiriniz.

İlaç kullanımı ile ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca Drospera’yı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız ve Drospera’nın dikkatli kullanılması gereken durumlar (uyarılar/önlemler)” bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatlice okuyunuz ve gerekirse hemen doktorunuza başvurunuz.

Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (venöz tromboembolizm) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (arteriyel tromboembolizm) riski kombine hormonal kontraseptif alan tüm kadınlar için vardır. Kombine hormonal kontraseptiflerin alınmasından kaynaklı farklı riskler hakkında daha ayrıntılı bilgi için Drospera kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.

Aşağıda belirtilen yan etkiler oral kontrasepsiyon kullanma kararı almış kadınlarda oral kontraseptif olarak ve orta derecede akne tedavisinde drospirenon ve etinilestradiol kombinasyonu ile yapılan çalışmalarda ve kontrasepsiyon kullanma kararı almış kadınlarda premenstruel sendrom disforik bozukluk belirtilerinin tedavisi için yapılan drospirenon ve etinilestradiol kombinasyonu ile çalışmada belirtilmiştir.

Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;

  • Duygusal değişkenlik, depresyon/depresif mod,
  • Baş ağrısı,
  • Migren,
  • Bulantı,
  • Memelerde ağrı,
  • Sebebi belirlenmemiş düzensiz rahim/vajina kanaması (ara kanama, adet görmeme gibi).

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;

  • Cinsel isteksizlik ya da cinsel istek kaybı,
  • Gerginlik,
  • Uyku hali,
  • Baş dönmesi, dokunma yanılgısı,
  • Damarlarda varis,
  • Yüksek tansiyon,
  • Karın ağrısı, kusma, hazımsızlık, şişkinlik, gastrit, ishal,
  • Akne, kaşıntı, döküntü,
  • Sırt ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı, kas krampları,
  • Vajinal pamukçuk, vajinada kuruluk, vajina iltihabı, genital akıntı,
  • Adet düzensizliği, adet gecikmesi, aşırı adet görme, adet görmeme,
  • Memelerde büyüme, fibrokistik meme,
  • Ateş basması,
  • Papanicolaou smear testinde şüpheli sonuç,
  • Bitkinlik,
  • Fazla terleme,
  • Ödem (yaygın, periferik, yüzde),
  • Vücut ağırlığında artış.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkiler;

  • Pamukçuk,
  • Kansızlık, kan pulcuklarında azalma,
  • Alerjik reaksiyon,
  • Endokrin (hormonla ilgili bozukluk),
  • İştah artışı, yemek yiyememe,
  • Kalsiyum artışı, sodyum azalması,
  • Orgazm olamama,
  • Uykusuzluk,
  • Vertigo (vücudun denge sisteminde yaşanan sorun nedeniyle ortaya çıkan baş dönmesi),
  • Titreme,
  • Göz nezlesi, göz kuruluğu, göz bozukluğu,
  • Kalp çarpıntısı,
  • Toplardamar iltihabı,
  • Damar bozukluğu,
  • Venöz arteriyel tromboembolik olaylar (damardaki kan pıhtısının koparak gelmesi sonucu atardamarlarda ve toplardamarlarda oluşan tıkanma),
  • Burun kanaması,
  • Baygınlık,
  • Karın bölgesinin genişlemesi, mide-bağırsak bozukluğu, mide-bağırsaklarda doluluk, karın fıtığı, kabızlık,
  • Ağızda pamukçuk, ağızda kuruluk,
  • Gebelik lekesi,
  • Egzama, kontakt dermatit (bazı maddelerin deriye doğrudan temas etmesi sonucu ortaya çıkan iltihabı reaksiyon),
  • Akneli deri iltihabı,
  • Deride kuruluk, deride bozukluk, deride çizgilenme,
  • Işığa duyarlı deri iltihabı,
  • Deri nodülü,
  • Eritema nodozum (nodüllerin izlendiği bir çeşit yangısal hastalık),
  • Kılların aşırı büyümesi,
  • Saç dökülmesi,
  • Safra kesesinde ağrı, kolesistit,
  • Ağrılı cinsel ilişki, cinsel ilişki sonrası kanama,
  • Vulvo-vajina (dişilik organı) iltihabı,
  • Memede kist, memede büyüme, meme tümörü,
  • Rahim boyunda polip, rahimde büyüme,
  • Döl yatağında küçülme, yumurtalık kisti,
  • Halsizlik,
  • Vücut ağırlığında azalma,
  • Bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları (örn. bacakta veya ayakta derin ven trombozu, akciğerde tromboembolizm, kalp krizi, inme, geçici iskemik ataklar olarak bilinen inme veya geçici inme benzeri belirtiler).

Karaciğer, mide-bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları. Kan pıhtısı oluşma olasılığı, riski arttıran başka durumlara sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhtısı oluşma riskini arttıran durumlar ve kan pıhtısı belirtileri hakkında daha fazla bilgi için Drospera’nın dikkatli kullanılması gereken durumlar (uyarılar/önlemler)” bölümüne bakınız.

Kanama düzensizlikleri genellikle tedavinin sürdürülmesi ile ortadan kalkmaktadır.

Kombine oral kontraseptifler grubunu kapsayan epidemiyolojik çalışmalarda hesaplanan sıklık. Sıklık, sınırda veya çok seyrektir. Venöz ve tromboembolik olaylar aşağıdaki tıbbi durumları özetlemektedir:

  • Periferik derin ven oklüzyonu, tromboz ve embolizm,
  • Pulmoner ve vasküler oklüzyon, tromboz ve embolizm,
  • Enfarktüs (miyokard enfarktüsü/serebral enfarktüs),
  • Hemorajik olarak belirtilmeyen inme.

Ek olarak, kombine oral kontraseptif kullananlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiş, bunların ilişkisi doğrulanmamış ve reddedilmiştir:

  • Yaygın: Memelerde hassasiyet,
  • Yaygın olmayan: Meme hipertrofisi (memede büyüme), sıvı tutulması,
  • Seyrek: Vajinal akıntı, memelerde akıntı, kontakt lens intoleransı (kontakt lense dayanıksızlık).

Kalıtsal anjioödem (kalıtsal olarak alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) izlenen kadınlarda ekzojen östrojenler anjioödem belirtilerini uyarabilmekte veya şiddetlendirebilmektedir.

Eritema multiforme (ciltte, göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), pazarlama sonrası gözlem çalışmalarında bildirilmiştir. Mevcut veriler ışığında hangi sıklıkta görüldüğü bilinememektedir.

Çok düşük sıklıkta görülen ya da kombine doğum kontrol hapı grubuyla ilişkisi olduğu kabul gören gecikmiş başlangıçlı belirtileri olan yan etkiler aşağıda sıralanmıştır:

Tümörler

  • Meme kanseri tanı sıklığı doğum kontrol hapı kullananlarda çok hafif düzeyde artmıştır. Göğüs kanseri 40 yaş altı kadınlarda nadir rastlandığından, genel riskle oranlandığında sayı çok düşüktür. Kombine doğum kontrol hapı kullanımıyla ilişkili neden sonuç ilişkisi bilinmemektedir.
  • Karaciğer tümörleri (iyi ve kötü huylu).

Diğer durumlar

  • Bacak ve kollarda oluşan ağrılı şişliklerle seyreden döküntülü hastalık (eritema nodozum),
  • Kanda trigliserit yükselmesi görülen kadınlar (kombine oral kontraseptif kullanımında artan pankreatit riski),
  • Yüksek tansiyon,
  • Ailevi anjioödemi olan kadınlarda, dışarıdan verilen östrojen anjioödem belirtilerini uyarma ya da şiddetlendirme olasılığı,
  • Karaciğer fonksiyonlarında bozukluklar,
  • Şeker toleransında ya da periferal insülin direnci üzerindeki etkide değişiklikler,
  • Kronik iltihabi bağırsak hastalığı olan (Crohn hastalığı, ülseratif kolit gibi),
  • Yüzde ve diğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlığı (kloazma),
  • Aşırı duyarlılık (döküntü, ürtiker gibi belirtiler dahil).

Kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kesin olmayan durumların ortaya çıkışı ya da bu durumların kötüye gitmesi:

  • Kolestazla ilişkili sarılık ve/veya prürit,
  • Safra taşı oluşumu,
  • Demir birikimi görülen porfiri,
  • Eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan lupus eritematozus,
  • Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendrom,
  • Beyin ile ilgili bir hastalık olan Sydenham koresi,
  • Hamileliğe bağlı herpes,
  • İşitme kaybı.

Etkileşimler

Beklenmeyen kanama ve/veya doğum kontrol yönteminde başarısızlık diğer ilaçların doğum kontrol hapı ile olan etkileşiminden kaynaklanabilir (örn. bitkisel ilaç kantaron otu veya epilepsi, tüberküloz HIV enfeksiyonu ve diğer enfeksiyon ilaçları). Diğer ilaçlar ile birlikte Drospera kullanımı bölümüne bakınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınıza bildiriniz.

Yan Etkilerin Raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.qov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.

DROSPERA NASIL SAKLANIR?

  • Drospera’yı çocukların görmeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
  • Drospera’yı 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
  • Drospera’yı son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Drospera’yı kullanmayınız.
  • Eğer üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Drospera’yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Benzer Sağlık Yazılarımız

  1. Doğum Kontrolü Nedir
  2. Vazektomi Doğum Kontrol Yöntemi Nedir
  3. Takvim Yöntemi İle Doğum Kontrolü Nedir
  4. Prezervatif, Diyafram ve Servikal Başlık Bariyer Yöntemleri

Yorum Yap

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Popüler Konular

Üste Git