DELIX 2,5 MG ÇENTİKLİ TABLET KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Ramipril 2,5 mg.
Yardımcı maddeler: Hidroksipropil metilselüloz, prejelatinize mısır nişastası, mikrokristalize selüloz, sodyum oktadesil hidrojen fumarat gibi yardımcı maddeler içerir.
Delix Prospektüs
DELIX NEDİR ve NE İÇİN KULLANILIR
Delix, ramipril adı verilen ve anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olarak bilinen bir etkin maddesi içerir. Bu madde kalp ve kan damarları üzerinde etki gösterir.
28 çentikli tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Doktorunuz size Delix’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:
- Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için,
- Kalp yetmezliği adıyla bilinen bir hastalığınız varsa, kalbinizin vücudunuza kan pompalamasına yardımcı olmak için,
- Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, kalbinizin zayıflamasını önlemek için,
- Kalp ve dolaşım problemleri olan veya daha önce inme geçiren hastalarda ise kalp krizi, inme, kalp veya dolaşım problemlerinde artış riskini azaltmak veya kalbin dolaşımını düzeltmek için ve cerrahi girişim (örneğin kalp bypass ameliyatı) gerekliliği riskini azaltmak için,
- Sigara içen, daha önce kalp veya dolaşım problemleri, hipertansiyon, kolesterol yüksekliği veya idrarda protein çıkması gibi sorunlar yaşamış bir şeker hastalarında, yukarıdaki komplikasyonları önlemek için (Delix tansiyonu düşürmek, kanı sulandırmak veya kan yağlarını düşürmek için ihtiyaç duyulan diğer tedavilerle beraber kullanılabilir),
- Seker hastalığına bağlı veya şeker hastalığından bağımsız böbrek hastalığınız varsa, böbrek hastalığının ilerlemesini önlemek için.
DELIX KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR (KONTRENDİKASYONLAR)
- Ramiprile, ilacın içerdiği diğer maddelerden birine veya bir başka ADE inhibitörüne karşı alerjiniz varsa,
- Daha önce anjiyoödem (ciltte veya solunum yollarında şişme) geçirdiyseniz,
- Diyalize giriyorsanız veya herhangi bir tip kan filtrasyonu yaptırıyorsanız (kullanılan makineye göre Delix sizin için uygun olmayabilir),
- Böbreklerinize gelen kan akımını azaltacak bir damar darlığı var ise,
- Düşük veya hızla değişebilen bir tansiyona sahipseniz,
- Hamileyseniz,
- Seker hastalığı (diyabet) ya da böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskiren isimli yüksek tansiyon ilacını kullanıyorsanız,
- Diyabet hastasıysanız ve buna bağlı böbrek bozukluğunuz varsa, bunlar gibi durumlarda Delix kullanılmamalıdır (kontrendikedir).
Delix’i anjiyotensin reseptör antagonisti içeren tansiyon düşürücü bir ilaç ile beraber kullanmayınız.
Delix’in çocuklarda kullanımı önerilmez.
DELIX’İN DİKKATLİ KULLANILMASI GEREKEN DURUMLAR (UYARILAR/ÖNLEMLER)
- Tedavi sırasında yüz, kol veya bacaklar, dudaklar, dil veya boğazda şişme, solunum güçlüğü, çarpıntı ve yutma güçlüğü (anjiyoödem) veya karın ağrısı (ağrıyla beraber bulantı veya kusma da olabilir) ortaya çıkması halinde, tedaviyi hemen kesiniz ve size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
- Şiddetli tansiyon yüksekliğiniz varsa, doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir.
- Kalp yetmezliğiniz varsa, doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir.
- Daha önceden, üfürüm veya blok gibi, kalp veya kalp kapakçıklarıyla ilgili herhangi bir sorununuz olduysa, doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir.
- Daha önce diüretik (idrar söktürücü) ilaçlarla tedavi gördüyseniz, doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir.
- Tuz dengesiyle ilgili sorunlarınız olduysa (sodyum veya potasyum düzeylerinde yükselme veya düşme gibi). Bu durum, kusma veya ishal nedeniyle vücudun su kaybetmesi ya da tuzun ileri derecede kısıtlandığı bir diyet uygulanması nedeniyle ortaya çıkmış olabilir.
- Karaciğeriniz ile ilgili bir sorununuz varsa, bu durumda doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.
- Kalp veya beyin damarlarınızda kan akımıyla ilgili bir sorun varsa, doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir.
- İleri yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz tedaviye başlamadan önce böbrek işlevlerinizi değerlendirmek isteyebilir.
- Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa, doktorunuz Delix’i reçetelemeden önce böbrek işlevlerinizi değerlendirecek ve tedavi sırasında da sizi izlemeye devam edecektir. Böbreklerle ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuzun ilaç dozunu yeniden ayarlaması gerekebilir.
- Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör antagonisti (ARA) ya da aliskiren içeren ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız, tek başına kullanıma göre tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), kanda potasyum seviyesinde artış (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonunda azalma riskine ait kanıtlar bulunmaktadır. Bu ilaçların birlikte kullanımı önerilmez.
- Doktorunuz tedavi sırasında kan potasyum ve sodyum düzeyinizin düzenli olarak takip edilmesini isteyebilir.
- Doku hücrelerinin aralarındaki boşlukları dolduran esnek yapılı bir protein olan kollajen yapısına girdiği dokuları ilgilendiren Lupus veya skleroderma gibi bir kollajen doku hastalığınız varsa, doktorunuz, özellikle böbrek problemleriniz de varsa ve başka ilaçlar kullanıyorsanız, kan ve idrar takibi yapmak isteyebilir.
- Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize Delix kullandığınızı söyleyiniz, tedavinizin aldığınız ilaca uygun şekilde değiştirilmesi gerekebilir.
- Eğer arı ve böcek sokmasına karşı alerjiyi azaltma amacıyla tedavi görüyorsanız, doktorunuza bunu bildiriniz.
- Eğer hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamile iseniz, mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Delix hamileliğin ilk 3 ayında tavsiye edilmemektedir ve hamileliğin 3 ayından sonra bebeğe ciddi zararlar verebilir (hamilelik döneminde kullanımı bölümüne bakınız).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DELIX İLE TEDAVİ, DEVAMLI TIBBİ GÖZETİM GEREKTİRİR.
DELIX’İN YİYECEK ve İÇECEKLER İLE KULLANLMASI
- Delix kullanımı sırasında alkol alımı baş dönmesine ve sersemlik hissine yol açabilir.
- Delix kullanırken ne kadar alkol alabileceğiniz konusunda sorularınız var ise doktorunuza danışınız. Çünkü Delix’in kan basıncını düşürücü etkisini alkol artırabilir.
- Tuz: Gıdalarla fazla miktarda tuz alınması Delix’in tansiyon düşürücü etkisini zayıflatabilir.
Besinler Delix’in emilimini etkilemez. Tabletleri, yemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.
HAMİLELİK DÖNEMİNDE DELIX KULLANILIR MI?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamile iseniz mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
- İlacı kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılması gerekir. Hamileliğinizin ilk 12 haftası boyunca Delix almamalısınız. 13. haftadan sonra kesinlikle Delix kullanmayınız çünkü hamilelik süresince kullanım bebeğinize zarar verebilir.
- Delix kullanırken hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Planlanan gebelik öncesinde uygun alternatif bir tedaviye geçiş yapılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EMZİRME DÖNEMİNDE DELIX KULLANILIR MI?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde Delix kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığı için Delix kullanımı tavsiye edilmez ve özellikle yeni doğan veya erken doğan bebekleri emzirme döneminde, güvenliği kanıtlanmış olan alternatif tedavi yöntemleri tercih edilmelidir.
Emzirme döneminde Delix’i kullanmamalısınız.
ARAÇ ve MAKİNE KULLANANLAR DELIX KULLANABİLİR Mİ?
Delix kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Daha çok Delix’e başlarken veya yüksek doza geçtiğinizde baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer baş dönmesi yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.
DELIX’İN İÇERİĞİNDE BULUNAN BAZI YARDIMCI MADDELER HAKKINDA ÖNEMLİ BİLGİLER
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez’’.
DİĞER İLAÇLAR İLE BİRLİKTE DELIX KULLANIMI
Delix’in etkisini azaltabileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
- Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ’ler)),
- Düşük kan basıncı, şok, kalp bozukluğu, astım veya alerji tedavisi için kullanılan efedrin, noradrenalin ve adrenalin gibi ilaçlar (doktorunuz kan basıncınızı ölçmek isteyecektir).
Birlikte kullanıldığında yan etkilerin görülme olasılığı artabileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
- Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör antagonisti (ARA) ya da aliskiren içeren ilaçlar (tek başına kullanımına göre tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), kanda potasyum seviyesinde artış (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonu değişiklikleri açısından risk artışı),
- Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ’ler)),
- Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (kemoterapi ilaçları),
- Nakil sonrası organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin gibi ilaçlar,
- Furosemid gibi diüretikler (idrar söktürücüler),
- Kanınızdaki potasyum miktarını artıran spıronolakton, triamteren, amilorid, potasyum tuzları ve heparin (kan inceltici ilaç) gibi ilaçlar,
- Yangı tedavisinde kullanılan prednizolon gibi steroid ilaçlar,
- Allopurinol (kanınızdaki ürik asit miktarını düşürmek için kullanılır),
- Prokainamid (kalp ritim bozuklukları için kullanılır).
Delix ile etkileşime girebileceğinden aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
- Seker hastalığı tedavisinde kullanılan ağız yoluyla alınan şeker düşürücüler ve insülin gibi ilaçlar (Delix tedavisi sırasında kan şekeri düzeylerinizi yakından takip ediniz).
- Delix ile birlikte vildagliptin (ağız yoluyla kullanılan bir şeker düşürücü) ya da temsirolimus, everolimus, sirolimus gibi (kanser ve organ nakli tedavisinde kullanılır) ilaçlar kullanıyorsanız, anjiyoödem (yüz, dudaklar, gözler veya boğazda şişme) gelişme riski artabilir.
- Lityum (ruh sağlığı problemleri için kullanılır). Delix, kanınızdaki lityum miktarını artırabilir. Doktorunuz kanınızdaki lityum miktarını yakından takip etmek isteyecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DELIX NASIL KULLANILIR?
Uygun Kullanım ve Doz/Uygulama Sıklığı İçin Talimatlar:
Delix’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmaya özen gösteriniz. Sorularınız olur ise doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği) tedavisinde:
Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği) tedavisinde, olağan başlangıç dozu günde bir kez 1,25 mg yarım veya 2,5 mg’lık bir tablettir.
Kan basıncınız düzene girene kadar doktorunuz uygun miktarı ayarlayacaktır.
Yüksek tansiyon hastalarının çoğu günde bir kez, 2,5 mg ila 5 mg Delix dozuna ihtiyaç duymaktadır (2,5 mg’lık bir veya iki tablet ya da 5 mg’lık bir tablet). Ancak doktorunuz sizin farklı bir dozla tedavi edilmeniz gerektiğine karar verebilir.
En yüksek günlük doz, 10 mg Delix’dir (5 mg’lık iki tablet ya da 10 mg’lık bir tablet).
Eğer daha önceden idrar söktürücü kullanmaya başlamış iseniz, Delix’e başlaman önce doktorunuz idrar söktürücü ilacınızı bırakmanızı veya azaltmanızı isteyebilir.
Kalp krizi, inme (felç) ve kalp-damar hastalığına bağlı ölüm riskini azaltmaya yönelik tedavide:
Önerilen olağan başlangıç dozu, günde bir kez 2,5 mg’lık bir tablettir (2,5 mg Delix).
Doktorunuz daha sonra dozu artırmaya karar verebilir.
En yüksek günlük doz, 10 mg Delix’dir.
Şeker hastalığına bağlı veya şeker hastalığından bağımsız böbrek hastalığı tedavisinde:
Önerilen olağan başlangıç dozu günde bir kez 1,25 mg yarım veya 2,5 mg’lık bir tablettir
Kan basıncınız düzene girene kadar doktorunuz uygun miktarı ayarlayacaktır. Günlük doz 5 mg veya 10 mg olarak ayarlanabilir.
Konjestif kalp yetmezliğinin tedavisinde:
Konjestif kalp yetmezliğinin tedavisinde, olağan başlangıç dozu günde bir kez 1,25 mg’lık yarım tablettir.
Kan basıncınız düzene girene kadar doktorunuz uygun miktarı ayarlayacaktır. En yüksek günlük doz, 10 mg Delix’dir (5 mg’lık iki tablet ya da 10 mg’lık bir tablet).
Kalp krizi sonrası tedavide:
Yeni kalp krizi geçirmiş hastalarda olağan başlangıç dozu, günde bir kez 1,25 mg dozdan iki kez (sabah ve akşam) 2,5 mg’lık birer tablet olmak üzere, günde 5 mg Delix’e kadar çıkabilir.
Kan basıncınız düzene girene kadar doktorunuz uygun miktarı ayarlayacaktır.
En yüksek günlük doz, 10 mg Delix’dir (5 mg’lık iki tablet ya da 10 mg’lık bir tablet).
Uygulama Yolu ve Metodu:
Delix ağızdan alınır.
- Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.
- Tabletleri, yemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
- Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Çocuklarda Delix Kullanımı:
Delix, 18 yaş altı ergenler ve çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda Delix Kullanımı:
Yaşlıysanız, idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız veya kalp, karaciğer ya da böbrek probleminiz varsa, doktorunuz daha düşük bir dozla tedavinize başlayabilir. Daha sonra gerekirse dozunuzu yükseltebilir.
Eğer Delix’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla Delix Kullandıysanız:
Doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken araç kullanmayınız, başkasının yardımı ile hastaneye ulaşınız veya ambulans çağırınız. Yanınıza ilacınızın kutusunu alınız, böylece doktorunuz ne kadar ilaç aldığınız hakkında bilgi sahibi olacaktır.
Delix’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Delix’i Kullanmayı Unutursanız:
Eğer tek doz Delix’i almayı unutursanız, bir sonraki normal dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Delix İle Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler:
Delix tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz Delix ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
Delix tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya çıkabilir:
- Tansiyonunuz yeniden yükselebilir,
- Kalp yetmezliğiniz ağırlaşabilir,
- Kalp krizi veya inme geçirme ve kalp veya dolaşım problemlerinin görülme riski artar.
- Şeker hastalığına bağlı veya şeker hastalığından bağımsız olarak böbrek işlevlerinizin bozulması riski artar.
DELIX’İN OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi Delix’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerin ortaya çıkması halinde Delix kullanmayı bırakınız ve HEMEN doktorunuzla konuşunuz (acil tıbbi tedavi gerekli olabilir):
- Kaşıntı ve döküntü ile birlikte yutma ve nefes almayı güçleştirebilen yüzde, dudaklarda ve boğazda şişme (bu Delix’e karşı ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir).
- Döküntü, ağızda yaralar, mevcut deri hastalığının kötüleşmesi, deride kızarıklık, su toplanması ya da soyulmayı içeren şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da eritema multiforme gibi).
Aşağıdaki yan etkilerin ortaya çıkması halinde hemen doktorunuzla konuşunuz:
- Kalp atımında hızlanma, düzensiz ya da hızlı kalp atımı (çarpıntı),
- Göğüs ağrısı, göğüste sıkışma ya da kalp krizi veya felç gibi daha ciddi sorunlar,
- • Nefes darlığı ya da öksürük (bunlar akciğer hastalığı belirtisi olabilir),
- Deride kolay berelenme, kanamanın normalden uzun sürmesi, kanama belirtisi (dişeti kanaması), deride mor noktalar, deride pıhtılaşma lekeler ya da normalden daha kolay enfeksiyon gelişmesi, boğaz ağrısı, ateş, yorgunluk, baş dönmesi, deride solukluk (bunlar kan ya da kemik iliği ile ilişkili sorunların belirtisi olabilir),
- Sırtınıza da vuran mide ağrısı (bu pankreas iltihabı (pankreatit) belirtisi olabilir),
- Ateş, titreme, yorgunluk, iştahsızlık, mide ağrısı, bulantı, deride ve gözlerde sararma (sarılık) (bunlar karaciğer iltihabı (hepatit) ya da karaciğer hasarı belirtisi olabilir).
Diğer Yan Etkiler Aşağıdaki Kategorilerde Gösterildiği Şekilde Sıralanmıştır:
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Kuru öksürük,
- Bronş iltihabı,
- Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit),
- Nefes darlığı,
- Gastrointestinal enflamasyon (gastrointestinal kanaldaki iltihabi reaksiyonlar),
- Sindirim bozuklukları, karın ile ilgili rahatsızlık, hazımsızlık, gastrit (mide mukozası iltihabı), diyare, bulantı, kusma,
- Kas ağrısı, kas spazmları (krampları),
- Kan potasyum düzeyinde artış,
- Düşük tansiyon, oturur ya da yatar durumdan ayağa kalkınca kan basıncı düşüşü, bayılma,
- Göğüs ağrısı,
- Bitkinlik (yorgunluk),
- Deri döküntüsü ya da deride kabarıklıkla birlikte seyreden deri döküntüsü (makülo-papüler döküntü).
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;
- Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) veya miyokard infarktüsü (kalp krizi) dahil olmak üzere kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizliği, çarpıntı, kollar ve bacaklarda ödem,
- Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış,
- Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
- Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi),
- Tat bozuklukları,
- Tat alma duyusu kaybı,
- Bulanık görme dahil olmak üzere görme bozuklukları,
- Burun tıkanıklığı, astımın şiddetlenmesi dahil olmak üzere bronşların daralması,
- Pankreas iltihabı, pankreas enzimlerinde artış, üst karın ağrısı, ağız kuruluğu,
- Akut böbrek yetersizliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu, idrar çıkışında artış, kan üre artışı, kan kreatininde (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) artış, önceden mevcut olan proteinürinin (idrarda protein tespit edilmesi) kötüleşmesi,
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (çok istisnai olarak, alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeden kaynaklanan hava yolu tıkanıklığı ölümcül sonuç verebilmektedir),
- Sedef hastalığına benzeyen bir tür deri hastalığı (psöriasiform dermatit),
- Hiperhidroz (aşırı terleme),
- Döküntü (özellikle deriden hafif kabarık),
- Kaşıntı,
- Karaciğer enzimlerinde artış,
- Cilt kızarması,
- İştahsızlık, iştah azalması,
- Pireksi (ateş),
- Geçici iktidarsızlık, cinsel istek azalması,
- Depresif duygu durum, kayıtsızlık, kaygı, endişe, sinirlilik, uykululuk hali dahil olmak üzere uyku bozuklukları (sersemlik, uyku hali).
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkiler;
- Akyuvar hücresi sayısında azalma, agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) dahil olmak üzere kandaki parçalı hücre sayısında azalma,
- Alyuvar sayısında azalma,
- Hemoglobinde azalma,
- Kan pulcuğu sayısında azalma,
- Titreme,
- Denge bozukluğu,
- Bir çeşit göz iltihabı,
- İşitme bozukluğu, kulak çınlaması,
- Dil iltihabı,
- Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı, ürtiker,
- Ciddi sıvı eksikliği kapsamında kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması, damarlarda darlık, hipoperfüzyon (perfüzyon bozukluklarının alevlenmesi), kan damarları iltihabı,
- Zihin karışıklığı durumu.
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkiler;
- Aftöz stomatit (oral kavitedeki yangısal reaksiyonlar),
- Işığa duyarlılık.
Sıklığı bilinmeyen (eldeki veriler ile tahmin edilemeyen) yan etkiler;
- Kemik iliği yetersizliği, kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni), bir tür kansızlık (hemolitik anemi),
- Beyine giden damarların tıkanması sonucu oluşan felç ve beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç dahil olmak üzere beyine giden damarların tıkanması, psikomotor becerilerde bozukluk (reaksiyonların bozulması), yanma hissi, parozmi (koku bozuklukları),
- Asteni (zayıflık),
- Safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık, karaciğerde hücresel düzeyde hasar,
- Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
- Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),
- Üst deride içi sıvı dolu kesecikler oluşumuyla ortaya çıkan bir grup deri hastalığı (pemfigus),
- Sedef hastalığının şiddetlenmesi,
- Tırnağın kısmen ya da genel olarak yatağından oynaması,
- Ciltte kabarıklık veya kızartı veya mukozada kızarıklık ve kabartı (pemfigoid ya da likenoid),
- Saç dökülmesi,
- Eklem ağrısı,
- Kan sodyum düzeyinde düşüş,
- El ve ayak parmaklarına giden kan akımındaki bozulma (Raynaud fenomeni),
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri, anti nükleer antikor artışı,
- Akut karaciğer yetersizliği,
- Erkekte meme büyümesi,
- Dikkat bozuklukları (konsantrasyon sorunları),
- Uygunsuz antidiüretik hormon salınımı sendromu (vücutta sıvı tutulmasına yol açan bir hormonun aşırı üretilmesine bağlı olarak kan sodyum düzeyinin düşmesi ve buna bağlı halsizlik, yorgunluk veya zihin karışıklığı).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Bu Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
DELIX’İN SAKLANMASI
- Delix’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Delix’i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Delix son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Delix’i kullanmayınız.
- Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu kullanma talimatı 18.02.2016 tarihinde onaylanmıştır.
