BENZOXİN %5+%1 TOPİKAL JEL KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır
Etkin maddeler: Sulu formda benzoil peroksit olarak 50 mg/g susuz benzoil peroksit ve klindamisin fosfat olarak 10 mg/g klindamisin içerir.
Yardımcı maddeler: Poloksamer 188, gliserin, simetikon, karbomer 974P, sodyumlauril sülfat, disodyum EDTA, sodyum hidroksit ve saf su içerir.
Benzoxin Prospektüs
BENZOXİN NEDİR ve NE İÇİN KULLANILIR?
Benzoxin, anti-akne preparatları olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
Benzoil peroksit komedonların (siyah nokta ve beyaz nokta) azaltılmasında etkilidir. Aynı zamanda aknedeki bakterileri öldürücü etkiye de sahiptir ve cildi daha az yağlı yapar. Klindamisin, aknedeki bakterilere karşı etkinliği olan bir antibiyotiktir.
Benzoxin akne tedavisinde kullanılıp, aşağıda belirtilen durumlarda yardımcı olur:
- Aknelere sebep olan bakterileri azaltır.
- Akne sayısını azaltır.
- Siyah nokta, beyaz nokta ve akneli bölgelerin oluşumunu durdurur.
- Cildi daha az yağlı yapar.
Benzoxin, jel formunda olup, 25 g’lık tüplerde bulunmaktadır.
BENZOXİN KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR
Eğer;
- İlacın formülasyonunda bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine ve/veya linkomisine karşı alerjiniz varsa,
- Bir bağırsak hastalığı olan bölgesel enterit (Crohn hastalığı), ülseratif kolit (kalın bağırsak hastalığı) veya bir antibiyotiğin neden olduğu kolit geçiriyorsanız veya geçmişte bunları geçirmiş iseniz, Benzoxin’i kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
BENZOXİN’İN DİKKATLİ KULLANILMASI GEREKEN DURUMLAR
- Benzoxin’i göz, dudak, ağız ve diğer mukoz membranlara ve cildinizdeki kesik, yara, güneş yanığı ve egzama gibi tahriş olmuş alanlara uygulamayınız.
- Benzoxin kullanımı esnasında güneş ve yapay güneş ışınlarına (UV) maruz kalmayınız.
- Tedavinin ilk haftalarında hastaların çoğunda soyulma ve kızarıklıkta artış ortaya çıkmaktadır. Bu durumda bir nemlendirici kullanılabilir, uygulama sıklığını geçici olarak azaltabilir ya da kesebilirsiniz.
- Birlikte kullanıldığında, tahriş edici bir etki ortaya çıkabileceğinden, topikal antibiyotikler, tedavi edici veya cilt soyma (peeling) özelliği olan sabun ve temizleyiciler, güçlü kurutucu etkisi olan sabun ve kozmetikler, yüksek konsantrasyonda alkol ve /veya astrenjan (doku sıkıştırıcı ilaçlar) içeren ürünler ile dikkatli olunuz.
- Benzoxin yanlışlıkla kesik ya da yaralı cilt bölgesine, gözünüze, ağzınıza, dudağınıza veya burnunuzun içine kaçarsa hemen bol su ile yıkayınız.
- Benzoxin renkli kumaştan yapılmış kıyafet, havlu ve yatak çarşaflarının rengini açabilir, saçları beyazlatabilir.
- Tedavi sonrası birkaç hafta içinde uzun süreli veya şiddetli ishal veya karın bölgesinde kramp ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BENZOXİN’İN YİYECEK ve İÇECEKLER İLE KULLANILMASI
Benzoxin’in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.
HAMİLELİK DÖNEMİNDE BENZOXİN KULLANILIR MI?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olmanız durumunda Benzoxin’i kullanıp kullanmayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EMZİRME DÖNEMİNDE BENZOXİN KULLANILIR MI?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde Benzoxin kullanımı önerilmemektedir.
ARAÇ ve MAKİNE KULLANANLAR BENZOXİN KULLANABİLİR Mİ?
Benzoxin’in araç ve makine kullanımına etkisi yoktur.
BENZOXİN İÇERİĞİNDE BULUNAN BAZI YARDIMCI MADDELER HAKKINDA ÖNEMLİ BİLGİLER
Benzoxin cilt üzerine uygulanan bir ilaç olduğundan, dioktil sodyum sülfosüksinal disodyum EDTA, gliserol ve sodyum hidroksite bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
DİĞER İLAÇLAR İLE BİRLİKTE BENZOXİN KULLANIMI
BENZOXİN’İ;
- Tretinoin, izotretinoin ya da tazaroten içeren bölgesel akne ilaçları ile aynı anda kullanmayınız.
- Gentamisin ve eritromisin ile beraber alırken dikkatli olunmalıdır.
- Sülfonamid (bir antibiyotik) içeren bölgesel ilaçlarla birlikte kullanılması deri ve yüzde kıllanma ve geçici renk değişikliğine (sarı/turuncu) neden olabilir.
- Genel anestezide kullanılan kas gevşeticilerin etkisini arttırabilir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
BENZOXİN NASIL KULLANILIR?
Uygun Kullanım ve Doz/Uygulama Sıklığı İçin Talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz: Günde bir kez akşamları cilt ılık su ile yıkanıp kurulandıktan sonra, akneli bölgelere yaygın bir şekilde ince bir tabaka halinde uygulayınız. Jeli uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Eğer jel cildiniz tarafından emilmiyorsa, çok fazla miktarda jel kullanıyor olabilirsiniz.
- Benzoxin ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
- Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda ilaç tam olarak etkisini göstermeyecektir.
- Eğer cildinizde aşırı kuruluk ya da soyulma görülüyorsa nemlendirici kullanmanız veya Benzoxin kullanım sıklığını azaltmanız gerekebilir ya da kullanıma kısa bir süre ara verebilirsiniz.
- Benzoxin her gün kullanılmadığı sürece etkisini göstermeyebilir.
Eğer Benzoxin’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Uygulama Yolu ve Metodu:
Benzoxin’i parmak ucuyla cilt üzerine uygulayınız.
Çocuklarda Benzoxin Kullanımı:
12 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenilirliği incelenmemiştir.
Yaşlılarda Benzoxin Kullanımı:
Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği Durumlarında Benzoxin Kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla Benzoxin Kullandıysanız:
Benzoxin’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmamayı özen gösteriniz. Benzoxin’den gerekenden daha fazla kullanımı iyileşmeyi hızlandırmayacaktır. Bu durum ciltte tahrişe sebep olabilir. Böyle bir durum geliştiğinde ilacın kullanım sıklığını azaltmalısınız veya birkaç gün ara vermelisiniz.
Benzoxin Kullanmayı Unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için iki defa üst üste uygulamayınız. Bir sonraki uygulamayı normal zamanında yapınız. Doktorunuza danışmadan Benzoxin’i 12 haftadan uzun süre kullanmayınız. Doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız.
Benzoxin İle Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler:
Bulunmamaktadır.
BENZOXİN’İN OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi Benzoxin’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Benzoxin’i kullanmayı durdurunuz ve HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kaşıntılı ve ilerleyen döküntü, nefes almayı zorlaştıran yüzde ve ağızda şişlik, nefes tıkanıklığı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları,
- Şiddetli ve uzun süreli ishal ya da karın ağrısı,
- Şiddetli yanma, soyulma veya kaşıntı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Benzoxin’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Benzoxin’in çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilen) yan etkileri;
- Deride kızarıklık (özellikle kullanımın ilk birkaç haftası),
- Deride soyulma,
- Deride kuruluk.
Benzoxin’in yaygın (1o hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkileri;
- Deride yanma hissi,
- Uygulama bölgesindeki ciltte ağrı,
- Baş ağrısı,
- Güneşe hassasiyet.
Benzoxin’in yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkileri;
- Karıncalanma (parestezi),
- Kızarık, kaşıntılı deri döküntüsü (dermatit, eritematöz döküntü),
- Kaşıntı,
- Akne durumunun kötüleşmesi.
Benzoxin’in bilinmeyen (eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemeyen) yan etkileri;
- Alerjik reaksiyonlar,
- Bağırsak iltihabı, ishal, kanlı ishal ve karında kramplar,
- Kaşıntılı döküntü (ürtiker),
- Renk değişikliği dahil deri reaksiyonları.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.qov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.
BENZOXİN SAKLANMASI
- Benzoxin’i çocukların görmeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Benzoxin açılmadan önce: 2-8 derece arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklanmalıdır. Dondurmayınız. Açıldıktan sonra: 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihi geçmemiş olsa dahi, ilacı satın aldıktan 2 ay sonra atınız.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Benzoxin’i kullanmayınız.
- Eğer üründe ve’veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Benzoxin’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
