ACMEL 500 MG/5 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ KULLANMA TALİMATI
Kasa veya damar içine uygulanır.
Steril.
Etkin madde: Her bir ampul (5 ml); 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. Birim dozunda (1 ml’de) 100 mg etkin madde bulunur.
Yardımcı madde(ler): Metil paraben (E218), propil parapen (E216), sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
Acmel C Vitamini Nasıl Kullanılır
ACMEL NEDİR ve NE İÇİN KULLANILIR? (ACMEL ENDİKASYONLARI)
Her bir ampul 500 mg C vitamini içerir.
Acmel 5 ml’lik şeffaf cam ampuller içerisinde, her kutuda 5 adet ampul içeren ambalajlarda sunulur.
- Acmel, ciddi C vitamini (Askorbik asit) eksikliğinde,
- Ağızdan kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya sakıncalı olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır.
ACMEL KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR (ACMEL KONTRENDİKASYONLARI)
Eğer;
- C vitaminine veya Acmel’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması) durumunuz varsa.
ACMEL’İN DİKKATLİ KULLANILMASI GEREKEN DURUMLAR (UYARILAR/ÖNLEMLER)
Eğer;
- Eklemin kızarıp şişmesine ve ağrımasına sebep olan iltihabi gut artriti isimli hastalığa eğiliminiz varsa,
- Böbrek sorununuz varsa; okzalat nefropatisi (böbrek yetmezliği),nefrolitiyazis (böbrek taşı) renal yetmezlik ( diyaliz ihtiyacı durumu ) varsa,
- Çeşitli türlerde kansızlığınız (Akdeniz anemisi, sideroblastik anemi, orak hücreli anemi) varsa, özellikle karaciğerde olmak üzere başlıca organlarınızda demir birikmesi (hemokromatoz) varsa, kanınızdaki alyuvar miktarı artmışsa (polisitemi) veya kan hücrelerinin kanseriyseniz (lösemi),
- Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) enzim eksikliğiniz varsa (bu eksiklik kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan bir enzimin eksik olması veya yeterince aktif olamamasıdır),
- Kalp veya akciğer hastalığınız varsa,
- Şeker hastalığınız varsa (C vitamini idrarda şeker testi sonuçlarında yanlışlıklara neden olabilir. Testten birkaç gün önce C vitamini kullanımı kesilmelidir),
- İlerlemiş kanser hastalığınız varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ACMEL’İN YİYECEK ve İÇECEKLER İLE KULLANILMASI
Enjeksiyon yolu ile uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur, ancak Acmel ile tedaviniz sırasında alkol ve sigara kullanmayınız.
HAMİLELİK DÖNEMİNDE ACMEL KULLANILIR MI?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
C vitamini anne karnındaki bebeğe geçer. Doktorunuz Acmel’in size olan yararının sakıncalarından fazla olduğunu düşünürse ilaç kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EMZİRME DÖNEMİNDE ACMEL KULLANILIR MI?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
C vitamini anne sütüne geçmektedir. Doktorunuz Acmel’in size olan yararının olası sakıncalarından fazla olduğunu düşünürse ilaç kullanılabilir.
ARAÇ ve MAKİNE KULLANANLAR ACMEL KULLANABİLİR Mİ?
Acmel’in araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi yoktur.
ACMEL’İN İÇERİĞİNDE BULUNAN BAZI YARDIMCI MADDELER HAKKINDA ÖNEMLİ BİLGİLER
- Bu tıbbi ürün her “doz”unda 69 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
- Bu tıbbi ürün metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerir; bu bileşenler, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağanüstü olan bronkospazma [bronşların (soluk yollarının) olağan dışı daralmasına] sebebiyet verebilir.
DİĞER İLAÇLAR İLE BİRLİKTE ACMEL KULLANIMI
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında Acmel’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
- Doğum kontrol hapları.
- Varfarin ve dikumarol gibi ağızdan alınan kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar.
- Kansızlık tedavisinde kullanılan demir ilaçları.
- Desferrioksamin (aşırı demir yükü hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç).
- Siklosporin ( iltihabi romatizmal hastalıkların tedavisinde ve organ nakillerinde kullanılan bağışıklık sistemi üzerinde etkili ilaç ). C vitamini de dahil olmak üzere antioksidan takviyesi kandaki siklosporin seviyelerini azaltabilir.
- İndinavir ( proteaz inhibitörü- HIV virüsü tedavisi için kullanılan antiviral bir ilaç ). Yüksek doz C vitamini indinavir serum konsantrasyonunu anlamlı biçimde düşürebileceğinden indinavirin etkililiğini engelleyebilir.
- İzoprenalin (sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç).
- Disülfiram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan bir ilaç).
- Meksiletin (kalp ritim bozukluğuna karşı kullanılan bir ilaç).
- Primidon gibi barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku verici ilaç veya ilaç grubu).
- Amfetamin (sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç).
- Trisiklik antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaç grubu).
- Flufenazin ve diğer fenotiyazinler (şizofreni ve psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç veya ilaç grubu).
- Aspirin.
- Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin).
- Bir antibiyotik olan tetrasiklin.
- İştah baskılayıcılar.
Alkol: Alkol tüketimi askorbik asitin kandaki seviyelerini düşürmektedir. Eş zamanlı kullanımın etkileri bilinmemektedir.
C vitamini idrar ve kan şekerini ölçen testlerle etkileşimde bulunarak hatalı okumalara neden olabilir ancak kan şeker düzeyleri üzerinde etkisi yoktur. C vitamininin etkileşime girip girmediğini belirlemek ve okumalarda doğrulukla ilgili kılavuz bilgiler almak için ölçüm cihazı veya test kitinin kullanma talimatına bakınız.
C vitamini ayrıca idrar ve serumda kreatinin, karbamazepin, ürik asit ve inorganik fosfat analizleri ve dışkıda gizli kan analizi laboratuvar testlerinde kimyasal etkileşime neden olabilir. Gizli kan ve serum teofilin seviyeleri tayini için uygulanan bazı testleri de etkileyebilir. Bu ürünü kullanıyorken bu tip laboratuvar testleri planlanıyorsa hekiminizi ya da sağlık profesyonelinizi bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ACMEL NASIL KULLANILIR?
Uygun Kullanım ve Doz/Uygulama Sıklığı İçin Talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinlerde ciddi C vitamini eksikliğinde günde 500-1000 mg doz, en fazla 10 güne kadar kullanılır.
Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya sakıncalı olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla günlük 200-500 mg dozda kullanılır.
Uygulama Yolu ve Metodu:
Acmel kas içine (IM) ya da damar içine (IV) verilebilir. Kas içine (IM) uygulama tercih edilir. Damar içine (IV) uygulama yapılırken yavaş infüzyonla uygulanmalıdır. Hızlı intravenöz enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir.
Acmel uygulaması doktorunuz ya da hemşireniz tarafından gerçekleştirilecektir.
Çocuklarda Acmel Kullanımı:
Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2 hafta-3 ay arası süreyle günde 100-300 mg dozda kullanılır.
Parenteral beslenen ve oral alımı mümkün olmayan preterm bebekler, 0-12 ay çocuklarda günlük 15-25 mg/kg, 1-18 yaş arası çocuklarda günde 80 mg parenteral C vitamini kullanılır.
Yaşlılarda Acmel Kullanımı:
Özel bir doz önerisi yoktur.
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği Durumlarında Acmel Kullanımı:
- Böbrek yetmezliği: Dikkatli kullanılmalıdır.
- Karaciğer yetmezliği: Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Eğer Acmel’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla Acmel Kullandıysanız:
C vitamininin yüksek dozları ishale ve idrarınızın asidik olması durumunda böbrek taşı oluşumuna sebep olabilir. 600 mg ve üzerindeki dozlar sık idrara çıkmanıza sebep olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ediyorsa lütfen doktorunuza danışınız.
Acmel’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmayı Acmel Unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz ya da hemşireniz ihtiyacınız olan C vitaminini almanızı sağlayacaktır. Bu konu hakkında daha fazla bilgi edinmek isterseniz doktorunuzla konuşunuz.
Acmel İle Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler:
Acmel ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
ACMEL’İN OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi Acmel’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Acmel’i kullanmayı durdurunuz ve HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, göğüste darlık, ağız, yüz, dudak ve dilde şişme gibi alerjik reaksiyonlar,
- Böbrek taşı oluşumu, hiperoksalüri (idrarda aşırı miktarda oksalat bulunması), idrar yapmada güçlük, diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer Yan Etkiler:
Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;
- Kol ve bacaklarda duyarlılık, ağrı, ateş ya da şişlik,
- Enjeksiyon bölgesinde ciddi reaksiyonlar, ağrı, şişlik.
Sıklığı bilinmeyen (eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemeyen) yan etkiler;
- Baş ağrısı, baş dönmesi ya da sersemlik,
- Yorgunluk,
- Uyku bozukluğu,
- Mide krampı, ishal, bulantı ya da kusma,
- Flushing (al basması) ya da kızarıklık.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.
ACMEL’İN SAKLANMASI
- Acmel’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Acmel’i 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
- Acmel’i son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Acmel’i kullanmayınız.
- Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, Acmel’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
KONU İLE İLGİLİ BENZER YAZILARIMIZ
